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更新于 6月5日

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舉報(bào)

PJM研發(fā)經(jīng)理

2.5-3.5萬

無錫新吳區(qū)
5-10年
本科
全職
招1人

職位描述

電子研發(fā)電氣醫(yī)學(xué)生物學(xué)

1.負(fù)責(zé)內(nèi)窺鏡國產(chǎn)產(chǎn)品線的全生命周期管理； 2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃及項(xiàng)目管理，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)市場及客戶的需求； 3.建立設(shè)計(jì)管理、風(fēng)險(xiǎn)管理、變更管理流程； 4.跨職能部門組織開發(fā)團(tuán)隊(duì)完成項(xiàng)目開發(fā)； 5.確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，并完成產(chǎn)品注冊； 6.管理和實(shí)施內(nèi)、外部監(jiān)察和核查的準(zhǔn)備工作。

崗位要求： 1.機(jī)械，電氣/電子專業(yè)，醫(yī)學(xué)，生物學(xué)或其他相關(guān)專業(yè)； 2.5年以上有源醫(yī)療器械項(xiàng)目開發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)； 3.熟悉有源醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)全流程，如：設(shè)計(jì)管理，風(fēng)險(xiǎn)管理，工程設(shè)計(jì)，變更管理等； 4.熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，及NMPA相關(guān)法規(guī)要求； 5.有良好的跨部門溝通與協(xié)作能力。語言要求：日語可作為工作語言，在日語基礎(chǔ)上會(huì)英語更好