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崗位職責： 1. 根據(jù)生產(chǎn)計劃，按照產(chǎn)品生產(chǎn)SOP進行試劑產(chǎn)品的生產(chǎn)，按時完成試劑生產(chǎn)任務(wù)，并嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量； 2. 配合研發(fā)部門完成試劑盒轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，并進行試生產(chǎn)，對相關(guān)文件進行修改確認； 3. 根據(jù)實際生產(chǎn)情況，對相關(guān)標準操作文件進行修改完善，使生產(chǎn)操作進一步標準化； 4. 熟悉體外診斷試劑相關(guān)實驗操作； 5. 負責崗位儀器的使用及維護保養(yǎng)，參與人員培訓。 任職資格： 1. 生物、醫(yī)學、生物技術(shù)、生物工程、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，專科以上學歷； 2. 熟練掌握體外診斷試劑相關(guān)實驗操作； 3. 熟練使用試劑生產(chǎn)工具和儀器； 4. 熟練醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)則，能夠應(yīng)對日常質(zhì)量檢查工作； 5. 熟悉GMP廠房知識。