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職責(zé) 1、負(fù)責(zé)干細(xì)胞生產(chǎn)工藝開發(fā)、技術(shù)優(yōu)化及產(chǎn)品創(chuàng)新，推動(dòng)項(xiàng)目從臨床前研究到商業(yè)化落地的全流程實(shí)施?； 2、制定研發(fā)和課題規(guī)劃，完成新項(xiàng)目的調(diào)研、立項(xiàng)及可行性分析，設(shè)計(jì)研究方案并組織團(tuán)隊(duì)執(zhí)行?。技術(shù)攻關(guān)與質(zhì)量控制?解決研發(fā)過程中遇到的技術(shù)難題，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)?； 3、監(jiān)督或落實(shí)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的采集、分析和結(jié)果整理，撰寫研究報(bào)告及技術(shù)文檔，主導(dǎo)技術(shù)專利申請、論文發(fā)表及項(xiàng)目申報(bào)材料的撰寫?； 4、 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系的建立與完善，撰寫標(biāo)準(zhǔn)化操作文檔，確保符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，維護(hù)實(shí)驗(yàn)設(shè)備，記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)并分析結(jié)果，健全管理制度及規(guī)范文件； 5、 參與市場推廣策略的制定，參與臨床策略制定，與CRO、藥監(jiān)部門及臨床專家溝通，推進(jìn)臨床試驗(yàn)和注冊申報(bào)工作；保障研發(fā)成果向生產(chǎn)轉(zhuǎn)化及市場推廣的銜接； 6、 能獨(dú)立開展細(xì)胞治療、再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的前沿技術(shù)研究，負(fù)責(zé)臨床級(jí)干細(xì)胞及免疫細(xì)胞（如間充質(zhì)干細(xì)胞、NK細(xì)胞、CAR-T細(xì)胞等細(xì)胞種類）的制備、傳代、凍存及復(fù)蘇，確保符合GMP規(guī)范； 7、監(jiān)管實(shí)驗(yàn)過程，及時(shí)解決細(xì)胞污染、活性下降等技術(shù)問題，確保數(shù)據(jù)可追溯性，提出改進(jìn)措施，管理細(xì)胞實(shí)驗(yàn)室，統(tǒng)籌設(shè)備維護(hù)（如潔凈區(qū)管理、儀器校準(zhǔn)）、耗材采購及環(huán)境清潔消毒； 8、負(fù)責(zé)研發(fā)團(tuán)隊(duì)組建、人員管理及專業(yè)能力提升，統(tǒng)籌內(nèi)部技術(shù)培訓(xùn)與跨部門協(xié)作?； 管理干細(xì)胞技術(shù)實(shí)驗(yàn)室，優(yōu)化技術(shù)平臺(tái)運(yùn)作流程?。 崗位要求 1、學(xué)歷與專業(yè)：博士學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)或免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景； 2、 5年以上干細(xì)胞或免疫細(xì)胞研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)流程及臨床轉(zhuǎn)化路徑； 3、 熟練掌握細(xì)胞培養(yǎng)、基因編輯、流式細(xì)胞術(shù)等實(shí)驗(yàn)技術(shù)； 4、 具備英文文獻(xiàn)閱讀能力及跨部門協(xié)作經(jīng)驗(yàn)； 5、 熟悉GMP規(guī)范、實(shí)驗(yàn)室管理體系； 6、有臨床課題合作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 7、獨(dú)立完成10種以上細(xì)胞種類制備者優(yōu)先； 8、具備上述豐富的職責(zé)經(jīng)歷。