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更新于 4月21日

制劑分析高級(jí)研究員

1.7-2.2萬(wàn)·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析新藥化學(xué)藥固體制劑液體制劑高效液相色譜儀制劑分析分析方法開發(fā)及驗(yàn)證中美注冊(cè)申報(bào)撰寫項(xiàng)目負(fù)責(zé)人
崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)制劑分析方法開發(fā)、驗(yàn)證,穩(wěn)定性研究以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)質(zhì)量研究工作,并能滿足中美申報(bào)注冊(cè)要求。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)方案的設(shè)計(jì),協(xié)助制劑人員做處方篩選等分析支持工作,實(shí)驗(yàn)操作規(guī)范、準(zhǔn)確,并及時(shí)完成數(shù)據(jù)處理、實(shí)驗(yàn)記錄和報(bào)告的書寫。 3.撰寫研發(fā)報(bào)告或各類技術(shù)文件(中英文)。 4.負(fù)責(zé)口服固體制劑、液體制劑或半固體制劑的質(zhì)量研究。 5.嚴(yán)格遵守公司及部門的各項(xiàng)規(guī)章制度,積極維護(hù)部門實(shí)驗(yàn)室的5S管理。 6.參與國(guó)內(nèi)外客戶的日常項(xiàng)目溝通。 7.完成上級(jí)交付的其它工作任務(wù)。 任職要求: 1. 化學(xué)、藥物分析、制劑等相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷,碩士?jī)?yōu)先; 2. 五年及以上制劑分析研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),至少有三個(gè)及以上質(zhì)量研究成功案例。 3.了解藥物研發(fā)流程以及中美申報(bào)要求。 4.了解分析儀器(如HPLC、GC、溶出儀等)的原理,會(huì)做基本日常的維護(hù),定期校驗(yàn)等工作。 5.了解現(xiàn)行GMP,熟悉國(guó)內(nèi)外新藥或仿制藥注冊(cè)申報(bào)法規(guī)和技術(shù)要求,如ICH、中國(guó)藥典、美國(guó)藥典等。 6.工作細(xì)心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),良好的溝通能力以及優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神。 7.良好的英語(yǔ)口語(yǔ)表達(dá)能力,熟練掌握藥物分析專業(yè)英語(yǔ)。

獎(jiǎng)金績(jī)效

年終績(jī)效獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

浦東新區(qū)維亞生物科技(上海)有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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