職位描述
生產(chǎn)計(jì)劃管理生產(chǎn)質(zhì)量管理生產(chǎn)研發(fā)管理生產(chǎn)技術(shù)管理醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設(shè)備/器械
1、負(fù)責(zé)公司MAH生產(chǎn)部門制度建設(shè)，確保制度符合國(guó)家藥品生產(chǎn)管理要求；
2、負(fù)責(zé)公司合作CMO企業(yè)生產(chǎn)體系審計(jì)、評(píng)估及日常監(jiān)控；
3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目從中試、驗(yàn)證批及動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核；
4、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目在生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過(guò)程中生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控；
5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目上市前生產(chǎn)管理模塊準(zhǔn)備工作；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品正式上市生產(chǎn)過(guò)程管理；
7、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)及監(jiān)督生產(chǎn)、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況；
8、根據(jù)銷售計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)，確保產(chǎn)品供應(yīng)。 （該崗位需要有醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)）
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少5年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP知識(shí)。
3、熟悉質(zhì)量管理知識(shí)。
4、熟悉公司產(chǎn)品、技術(shù)要求和工藝流程，接受過(guò)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
5、善于與內(nèi)部各部門進(jìn)行溝通。
工作地點(diǎn)
合肥瑤海區(qū)瑤海都市科技工業(yè)園9棟703
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李女士/人力行政經(jīng)理
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安徽怡亞通立信醫(yī)療科技有限公司怡亞通創(chuàng)立于1997年，2007年成為中國(guó)A股首家上市供應(yīng)鏈企業(yè)，2023年業(yè)務(wù)規(guī)模超1400億元，2023《財(cái)富》中國(guó)上市公司500強(qiáng)158位。以“供應(yīng)鏈+產(chǎn)業(yè)鏈+孵化器”模式，聚焦大消費(fèi)、新能源、大科技等三大賽道，集供應(yīng)鏈平臺(tái)服務(wù)、產(chǎn)業(yè)鏈整合運(yùn)營(yíng)、品牌營(yíng)銷、數(shù)字化商業(yè)、企業(yè)投融孵等多維一體的、新時(shí)代的整合型數(shù)字化綜合商社。其中怡亞通醫(yī)療以藥品、器材、數(shù)字化spd為業(yè)務(wù)三駕馬車建立三維一體戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)打造專業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈縱深打造營(yíng)銷和整合能力多種模式結(jié)合覆蓋全渠道。
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