職位描述
二類醫(yī)療器械敷料、消毒產(chǎn)品凝膠糖果質(zhì)量體系管理QA
崗位職責(zé)：
1、熟悉掌握國家及地方法律法規(guī)（如注冊/備案要求、標(biāo)簽標(biāo)識規(guī)定、生產(chǎn)許可條件等），跟蹤法規(guī)動態(tài)推進(jìn)內(nèi)部管理；
2、建立健全質(zhì)量管理體系并組織實(shí)施，確保通過外部審核（飛檢、認(rèn)證審核）；
3、制定質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程（如原輔料驗(yàn)收、生產(chǎn)過程控制、成品檢驗(yàn)、不合格品管理等），確保全流程質(zhì)量可控；
4、審核并批準(zhǔn)關(guān)鍵質(zhì)量文件，確保文件的科學(xué)性和可追溯性；
5、監(jiān)控生產(chǎn)過程關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對工藝偏差、設(shè)備故障等質(zhì)量風(fēng)險及時干預(yù)并制定糾正措施；
6、組織質(zhì)量風(fēng)險評估、制定預(yù)防措施及應(yīng)急預(yù)案；
7、牽頭處理質(zhì)量事故，調(diào)查根本原因，推動整改并跟蹤效果，防止重復(fù)發(fā)生。
任職要求：
藥學(xué)、食品等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷，在保健食品或二類醫(yī)療器械企業(yè)工作十年以上，五年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
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工作地點(diǎn)
松北區(qū)哈爾濱市
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