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更新于 4月23日

現(xiàn)場qa

6000-8000元
  • 南京雨花臺區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理QA質(zhì)量體系管理化學藥
崗位職責: 1.落實GMP規(guī)范的要求,落實質(zhì)量管理相關的政策、制度、流程,確保公司日常運行質(zhì)量體系符合 GMP要求; 2.參與審核確認與驗證方案和相關報告; 3.協(xié)助進行質(zhì)量風險評估分析,進行有效的風險管理,制訂相關文件; 4.參與組織技術轉移、工藝驗證、清潔驗證、分析方法驗證及再驗證的實施,及持續(xù)工藝確認; 5.參與中試及商業(yè)批生產(chǎn)過程現(xiàn)場監(jiān)控,生產(chǎn)、檢驗過程中出現(xiàn)的異常、偏差、 CAPA、 變更的處理; 6.協(xié)助監(jiān)督公司物料管理、成品貯存管理、產(chǎn)品發(fā)運管理; 7.協(xié)助監(jiān)督退回產(chǎn)品的管理,審核退回產(chǎn)品的質(zhì)量評估,出具處理意見; 8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務。 任職要求: 1.具有較強的質(zhì)量法規(guī)意識,良好的溝通協(xié)調(diào)能力,有強烈的團隊合作精神,對工作認真負責; 2.??萍耙陨蠈W歷,藥學相關專業(yè); 3.工作經(jīng)驗與技能: (1)2年以上藥品質(zhì)量(QA或QC)工作經(jīng)驗,熟悉口服固體制劑的質(zhì)量管理的流程; (2)熟悉藥品GMP、 藥品管理法、藥品監(jiān)督管理辦法等相關法規(guī)及體系; (3)能熟練操作WORD、EXCEL、POWERPOINT 等辦公軟件。 (4)有B證前后杠相關工作經(jīng)歷者優(yōu)先。 工作時間: 早8:30-17:00 午休兩個小時,周末雙休,法定節(jié)假日休息 。 公司福利: 五險一金、年假、定期團建 、節(jié)日福利、結婚禮金、定期體檢。

工作地點

江蘇省南京市雨花臺區(qū)軟件大道109號

職位發(fā)布者

宋女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
江蘇百佑藥業(yè)有限公司
公司主頁
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