工作內(nèi)容:
1.負(fù)責(zé)明確外購(gòu)物資的技術(shù)要求、分類及確定保存期限;
2.參加采購(gòu)部組織的對(duì)供方的評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)工作;
3.負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則,包括外購(gòu)物資和產(chǎn)品、生產(chǎn)過程產(chǎn)品、成品和最終產(chǎn)品;
4.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量,包括外購(gòu)產(chǎn)品的進(jìn)貨檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程產(chǎn)品檢驗(yàn)和成品檢驗(yàn);
5.負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理及其偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的追蹤處理;
6.負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)計(jì)劃,進(jìn)行產(chǎn)品穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)并匯總分析監(jiān)測(cè)結(jié)果;
7.負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證工作,如設(shè)施設(shè)備的驗(yàn)證、方法學(xué)驗(yàn)證等;
8.負(fù)責(zé)潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用水、用氣系統(tǒng)等監(jiān)測(cè)工作。
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)、生物學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)與生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;年齡30歲以下;
2.具有一年以上醫(yī)療器械及醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)QC從業(yè)經(jīng)驗(yàn);
3.了解醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),熟悉微生物、理化分析等實(shí)驗(yàn)操作及設(shè)備管理;
4.做事認(rèn)真負(fù)責(zé),具有監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析判斷能力,責(zé)任心強(qiáng),具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
5.重金屬檢測(cè)、化學(xué)設(shè)備操作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。