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更新于 5月29日

生產(chǎn)工藝專員

4000-6000元·13薪
  • 濟(jì)南萊蕪區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械生產(chǎn)管理質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO13485ISO9001無源醫(yī)療器械
崗位職責(zé) 1. 監(jiān)控生產(chǎn)過程:負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控,物料領(lǐng)用存放是否正確,批號(hào)的管理,質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)的檢查和文件執(zhí)行情況,加工操作是否符合標(biāo)準(zhǔn)操作法。 2. 調(diào)查偏差原因:和車間管理人員一道調(diào)查偏差原因,提出處理建議,并參與質(zhì)量事故原因分析與技術(shù)鑒定 3. 監(jiān)督與管理:監(jiān)督現(xiàn)場生產(chǎn)及相關(guān)記錄,負(fù)責(zé)現(xiàn)場檢查生產(chǎn)記錄和其他相關(guān)記錄的填寫情況,負(fù)責(zé)批記錄的匯總,負(fù)責(zé)現(xiàn)場各崗位、工序的質(zhì)量關(guān)鍵控制點(diǎn)以及衛(wèi)生的監(jiān)督 4. 現(xiàn)場管理:對(duì)生產(chǎn)車間現(xiàn)場環(huán)境,生產(chǎn)過程操作合規(guī)性進(jìn)行監(jiān)督指導(dǎo)。負(fù)責(zé)檢查和督促車間對(duì)員工的GMP相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),確保員工能夠理解和遵守質(zhì)量管理要求。 5. 文件管理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間操作規(guī)程、管理規(guī)程的起草、修訂,監(jiān)督執(zhí)行。 6. 部門對(duì)接:負(fù)責(zé)與質(zhì)量部、倉管等部門進(jìn)行協(xié)調(diào)溝通 7. 生產(chǎn)數(shù)據(jù)處理:負(fù)責(zé)生產(chǎn)月度、季度、年度生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)(產(chǎn)能、不良品匯總分析等)。 任職要求 1.大專及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、制藥工程、化工或相關(guān)專業(yè)優(yōu)先; 2.可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生,年齡30歲以內(nèi),1-3年醫(yī)療器械/醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)管理或工藝崗位經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)美針劑/無菌產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; 3.熟悉Office辦公軟件及ERP/MES系統(tǒng)操作。 4.了解醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī),熟悉醫(yī)美產(chǎn)品特性; 5.責(zé)任心強(qiáng),適應(yīng)生產(chǎn)現(xiàn)場高強(qiáng)度工作節(jié)奏;

工作地點(diǎn)

濟(jì)南萊蕪區(qū)魯中國際生物谷

職位發(fā)布者

徐秋蓮/人資專員

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公司Logo山東云景生物科技有限公司
山東云景生物科技有限公司(簡稱:山東云景),成立于2023年 8月 15日。云景生物是一家集研發(fā)、制造為一體的專業(yè)性公司,致力于打造國際頂級(jí)抗衰,聚焦于透明質(zhì)酸和重組膠原的研發(fā)、制造與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化和市場轉(zhuǎn)化,主要承載醫(yī)療器械、再生醫(yī)學(xué)、國際業(yè)務(wù)三大業(yè)務(wù)板塊,有效助力公司在生物科技領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新和發(fā)展升級(jí),為公司帶來新的發(fā)展賽道和增長點(diǎn)。同時(shí)云景生物具有尖端的專業(yè)醫(yī)美技術(shù)背景,領(lǐng)先醫(yī)美專業(yè)地位,積極開展醫(yī)美相關(guān)的科學(xué)研究,能用最有效的時(shí)間做出最完美的效果,核心團(tuán)隊(duì)均為醫(yī)美行業(yè)深耕多年的資深人士,凝煉成公司在技術(shù)、市場、經(jīng)營、管理等各方面的綜合競爭優(yōu)勢(shì)。公司配備現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備,從生產(chǎn)技術(shù)、生產(chǎn)工藝以及一流的生產(chǎn)環(huán)境,打造高端高品質(zhì)產(chǎn)品,公司產(chǎn)品類別包括但不限于:整形美容用注射材料、創(chuàng)面敷料、血液分離處理儲(chǔ)存器具。為保證產(chǎn)品質(zhì)量,公司按照法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求建設(shè)了生產(chǎn)車間及實(shí)驗(yàn)室,潔凈廠房內(nèi)配備包括預(yù)灌封在內(nèi)的多條產(chǎn)線,且實(shí)驗(yàn)室配備各類檢測設(shè)備用以質(zhì)量控制。為確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定,提高企業(yè)管理水平和質(zhì)量保證能力,公司按照GB/T 42061-2022/ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求建立并實(shí)施質(zhì)量管理體系(以下簡稱 QMS)。公司按照“工業(yè) 4.0”標(biāo)準(zhǔn)打造智能化工廠,將建立山東云景醫(yī)學(xué)美容版塊國內(nèi)、國際業(yè)務(wù)中心,注冊(cè)生產(chǎn) III類、II類等多品類醫(yī)療器械,及醫(yī)美版塊的創(chuàng)新產(chǎn)品,并面向海內(nèi)外市場進(jìn)行售。公司始終堅(jiān)守“用美改變世界,為客戶創(chuàng)造健康、靈動(dòng)、自信、美麗的人生體驗(yàn)”這一企業(yè)使命,持續(xù)專注于打造強(qiáng)大的運(yùn)營系統(tǒng)和生態(tài)系統(tǒng)。
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