崗位職責(zé):
1. 生產(chǎn)管理:負(fù)責(zé) iPSC 類器官生產(chǎn)部門的日常管理工作,制定生產(chǎn)計(jì)劃和目標(biāo),確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)、按質(zhì)、按量完成。
2. 工藝優(yōu)化:與研發(fā)部門合作,負(fù)責(zé)工藝從研發(fā)到生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移,對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)工藝進(jìn)行 優(yōu)化和改進(jìn),提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 質(zhì)量控制:建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,制定 SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及穩(wěn)定性研究方案,確保產(chǎn)品符合 ISO、NMPA 等法規(guī)要求。
4. 團(tuán)隊(duì)建設(shè):領(lǐng)導(dǎo)和管理生產(chǎn)團(tuán)隊(duì),組織開展技能培訓(xùn)和績(jī)效考核工作,提升團(tuán)隊(duì)整體素質(zhì)和工作效率。
5. 成本控制:合理控制生產(chǎn)物料、設(shè)備等資源的使用,降低生產(chǎn)成本,提高生產(chǎn)效益。
6. 合規(guī)運(yùn)營:確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,及時(shí)處理生產(chǎn)過程中的突發(fā)事件和質(zhì)量問題。
任職要求:
學(xué)歷專業(yè):碩士及以上學(xué)歷,發(fā)育學(xué)、生物學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗(yàn):具有 5 年以上 iPSC 類器官生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),有大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)或生物制品生產(chǎn)經(jīng) 驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)技能:熟悉 iPSC 類器官生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制體系,掌握細(xì)胞培養(yǎng)、生物反應(yīng)器操作等相關(guān)技術(shù);了解 ISO、NMPA 等法規(guī)要求。
管理能力:具備較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)管理能力、溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力,能夠有效組織和管理 生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
責(zé)任心:工作認(rèn)真負(fù)責(zé),具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神,能夠承受較大的工作壓力。