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1、發(fā)酵多肽，原料藥提取工段技術(shù)轉(zhuǎn)移接收工作； 2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)指令和批生產(chǎn)記錄、批包裝指令的發(fā)放、收集以及批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的整理、審核。對(duì)生產(chǎn)記錄的真實(shí)性、正確性、完整性負(fù)責(zé)； 3、負(fù)責(zé)組織監(jiān)督、檢查提取工段所有生產(chǎn)過程，確保按照經(jīng)過批準(zhǔn)的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，確保產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求； 4、按GMP等法規(guī)及GMP相關(guān)文件等要求組織生產(chǎn)，確保生產(chǎn)過程符合GMP要求； 5、負(fù)責(zé)提取工段安全生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)和職業(yè)健康的管理工作；

崗位要求： 1、 發(fā)酵工程、生物技術(shù)、生物工程、制藥工程等相關(guān)本科專業(yè)，5年以上行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)。

2、有5年以上生物發(fā)酵原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，具有研發(fā)、中試放大經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉有機(jī)化學(xué)合成反應(yīng)和工藝開發(fā)過程，精通原料藥生產(chǎn)工藝技術(shù)和生產(chǎn)流程； 4、熟悉制藥行業(yè)GMP法規(guī)和數(shù)據(jù)可靠性要求，具備良好的GMP合規(guī)意識(shí)，以及GMP及安全培訓(xùn)和實(shí)施管理經(jīng)驗(yàn)； 5、具備研發(fā)中試現(xiàn)場(chǎng)管理、質(zhì)量提升、體系運(yùn)行、的能力。