職位描述
醫(yī)藥研發(fā)項目醫(yī)藥制造
一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)研發(fā)項目（包括新品種、老品種恢復(fù)生產(chǎn)）信息搜集、分析、整理；制定可行性調(diào)研報告；
2、協(xié)調(diào)項目研發(fā)CRO制定研發(fā)項目的進度計劃和項目實施方案等；
3、負(fù)責(zé)對項目階段性進展進行把控及跟蹤；
4、負(fù)責(zé)研究單位與生產(chǎn)企業(yè)之間的對接；解決項目研發(fā)、注冊申報階段遇到的各種問題；
5、負(fù)責(zé)國內(nèi)外醫(yī)藥文獻資料、產(chǎn)品相關(guān)專利及基本信息檢索、翻譯；
6、做好項目管理的有關(guān)資料、數(shù)據(jù)整理歸檔、保存工作；
7、 協(xié)助完善MAH研發(fā)項目管理體系建設(shè)；
二．任職要求
1、熟悉藥品注冊法規(guī)及相關(guān)政策制度，能夠解決藥品研發(fā)過程中的各種問題；
2、熟悉常用的醫(yī)藥相關(guān)數(shù)據(jù)庫，熟悉NMPA、FDA、歐盟相關(guān)網(wǎng)站和國內(nèi)外專利檢索常用網(wǎng)站；
3、藥學(xué)、藥理學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；40歲以下。
4、至少三年以上新藥研發(fā)或者立項調(diào)研相關(guān)工作經(jīng)驗；具有一致性評價相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
5、工作細致、認(rèn)真、有責(zé)任心，較強的文字撰寫能力和邏輯分析能力；
6、有較強的團隊合作意識。
7、薪資待遇：基本工資+績效工資+項目獎金+其他福利
8、工作地點：山東濟南銀豐國際生物醫(yī)藥城
工作地點
濟南歷城區(qū)山東康美樂醫(yī)藥科技有限公司
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職位發(fā)布者
李女士/人事
立即溝通
中孚生物科技集團(海南)有限公司中孚生物科技集團（海南）有限公司是一家轉(zhuǎn)型的全新企業(yè)，前身為中孚生物科技（?？冢┯邢薰?，該公司成立于2022年12月13日，從事藥品,保健食品銷售,進出口代理等業(yè)務(wù)的公司，經(jīng)營范圍為:許可項目：藥品；保健食品（預(yù)包裝）銷售；進出口代理；一般項目：企業(yè)管理；企業(yè)管理咨詢；技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。我公司為了更好的發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，2023年5月26日將中孚生物科技（?？冢┯邢薰咀兏鼮橹墟谏锟萍技瘓F（海南）有限公司，遷址至海南省?？谑袊腋咝录夹g(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心南海大道266號國家高新區(qū)孵化大樓6樓，辦公場所面積555平方。公司定位：創(chuàng)建以海南為總部的高科技創(chuàng)新型企業(yè)，輕資產(chǎn)運營模式：新技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新+市場營銷，將更多資金和資源投入到創(chuàng)新研發(fā)。產(chǎn)品定位方向：優(yōu)化及研發(fā)具有真正臨床價值和需求的改良型新藥。響應(yīng)國家及海南省產(chǎn)業(yè)政策號召，積極參與新海南建設(shè)與發(fā)展，立足海南，面向全國，我公司將以海南為集團總部更多優(yōu)質(zhì)項目陸續(xù)落地，盡快市場轉(zhuǎn)化運營，力爭5年內(nèi)成為海南省本土孵化的主板或科創(chuàng)板上市公司。
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