職位描述
QCGMP認證生物藥
崗位職責
1. 生物新藥研發(fā)樣品理化特性、蛋白含量、純度和生物學活性及微生物檢測等相關指標的日常檢驗；
2. 參與新藥研發(fā)管線檢測方法的開發(fā)建立；
3. 負責分析檢測方法驗證，以及檢測產(chǎn)品穩(wěn)定性方法的評估及確認；
4. 不斷學習細胞治療等最新的質(zhì)量控制指導原則；
5. 根據(jù)GMP要求，完成操作規(guī)程和管理文件的起草，實驗室儀器設備的驗證與維護；
6. 嚴格按照國家相關法律法規(guī)和公司相關SOP進行檢驗活動，確保檢驗結(jié)果的真實、準確；
7. 負責生物新藥研發(fā)樣品的檢測和結(jié)果分析支持，完成檢測報告和數(shù)據(jù)審核。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，分子生物學、生物工程、微生物、藥學等相關專業(yè)；
2. 1年以上生物制藥行業(yè)GMP質(zhì)量控制QC相關工作經(jīng)驗，優(yōu)秀畢業(yè)生也可；
3. 熟悉GMP和相關法律法規(guī)，以及最新的質(zhì)量控制指導原則；
4. 具備較強的組織溝通能力，有較好的團隊構(gòu)建精神。
工作地點
九龍坡區(qū)樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司
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職位發(fā)布者
蔣邱平/行政
昨日活躍立即溝通
樂普健糖藥業(yè)(重慶)有限公司樂普健糖藥業(yè)（重慶）有限公司是由樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司和重慶浦諾維生物科技有限公司共同成立的一家從事藥品生產(chǎn)、藥品零售、化妝品生產(chǎn)，生物制品、藥品、診斷試劑、化妝品、人體干細胞、人體基因診斷的技術開發(fā)、技術轉(zhuǎn)讓、技術咨詢及技術服務的高科技企業(yè)。公司位于重慶市主城區(qū)九龍坡區(qū)科城路77號二郎留學生創(chuàng)業(yè)園。交通十分方便。樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司(簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼300003)創(chuàng)立于1999年，是我國最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國家科技部授予的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國內(nèi)高端醫(yī)療器械領域可與國外產(chǎn)品形成強有力競爭的少數(shù)企業(yè)之一。公司始終專注服務于心血管和糖尿病病患者，堅持研發(fā)創(chuàng)新。業(yè)務涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品、醫(yī)療服務和新型醫(yī)療業(yè)態(tài)四大板塊。重慶浦諾維生物科技有限公司是一家專注于生物藥研究開發(fā)的高新技術企業(yè)。我們專注于生物藥物的研究開發(fā)。已突破了多項關鍵技術，建立了多個技術平臺。已獲得臨床批件3項。還有多個項目處于臨床申報階段。在國內(nèi)生物藥物研究領域占有一席之地。樂普健糖藥業(yè)4000平米的中試車間正在緊鑼密鼓的建設中。急需有志于生物藥物研究開發(fā)和生產(chǎn)的人才加盟。
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