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核心職責(zé)： 1. 負(fù)責(zé)iPSC細(xì)胞、MSC細(xì)胞，NSC細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作、取樣及過程控制，并嚴(yán)格按照GMP文件規(guī)定的執(zhí)行，及時(shí)填寫批生產(chǎn)記錄及相關(guān)輔助記錄，如配液記錄、設(shè)備操作記錄等。 2. 負(fù)責(zé)起草、修訂GMP相關(guān)文件，包括不限于： （1） 生產(chǎn)管理規(guī)程類文件，如清潔消毒、潔凈區(qū)人員更衣、人員行為規(guī)范等相關(guān)規(guī)程； （2） 生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件的審核及修訂； （3） 空白批生產(chǎn)記錄的設(shè)計(jì)、起草及審核修訂； （4） 生產(chǎn)設(shè)備操作SOP的起草。 3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域現(xiàn)場管理，包括不限于： （1） 負(fù)責(zé)部門人員衛(wèi)生及在潔凈廠房行為規(guī)范的培訓(xùn)及檢查，及時(shí)糾正不當(dāng)行為； （2） 負(fù)責(zé)并組織人員對(duì)潔凈廠房按期執(zhí)行清潔及消毒； （3） 生產(chǎn)過程中物品的準(zhǔn)備，包括潔凈服等的準(zhǔn)備（收取及整理）、生產(chǎn)物料的領(lǐng)取，存放及退庫管理 （4） 設(shè)備的維護(hù)等 （5） 參與生產(chǎn)過程中偏差等的調(diào)查 4. 根據(jù)工作需要，參與研發(fā)相關(guān)工作，及時(shí)記錄。 5. 及時(shí)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。 任職要求： 1. 生物學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷； 2. 細(xì)胞治療行業(yè)或生物制品從業(yè)經(jīng)驗(yàn)不少于3年，1年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)； 3. 誠實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)、有較強(qiáng)的自驅(qū)力，具有很好的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力，能高效的與團(tuán)隊(duì)合作； 4. 工作能力強(qiáng)，熱愛本職工作，工作積極主動(dòng)，具有良好的職業(yè)道德。