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更新于 6月14日

QC經(jīng)理

9000-18000元
  • 蘭州皋蘭縣
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC來料檢驗(IQC)成品檢驗(FQC)出貨檢驗(OQC)GMP醫(yī)藥制造檢測生物工程醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
1、制定 QC 工作計劃,根據(jù)部門職能,制定下屬員工崗位職責,指導、監(jiān)督其工作,協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題,保證各項工作有序開展; 2、負責起草、修訂、審核本部門相關(guān) SOP,包括但不限于質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法、其它質(zhì)量控制的操作規(guī)程等; 3、確保原輔料、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品按照批準的規(guī)程完成所有檢驗;如出現(xiàn)檢測項目不合格,確保經(jīng)過調(diào)查并提出處理意見; 4、負責對檢驗過程中的偏差進行審核,參與評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響、對制定緊急措施進行審核,參與調(diào)查分析,對制定相應(yīng)的 CAPA 措施進行審核,監(jiān)督 CAPA 實施; 5、負責本部門變更審核,參與變更分析、分級及變更計劃制定,負責變更實施監(jiān)督,并對實施效果進行審核; 6、負責組織部門培訓,指導和監(jiān)督檢驗人員的工作,確保 QC 人員嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī)、GMP 相關(guān)規(guī)范要求,確保實驗室安全規(guī)范運行; 7、完成上級領(lǐng)導交付的其他工作。 要求: 1、大學本科及以上,生物工程或藥學等相關(guān)專業(yè); 2、10年及以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢測、控制經(jīng)驗,其中5年以上 QC 管理崗位工作經(jīng)驗; 3、經(jīng)歷過 GMP 認證,熟悉藥典等相關(guān)法規(guī)要求; 4、工作嚴謹,認真負責,積極主動,具備較強的分析判斷,良好的溝通技巧,強烈的質(zhì)量觀念和服務(wù)意識。

工作地點

皋蘭縣百林科(蘭州)新材料有限公司

職位發(fā)布者

張先生/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百林科(蘭州)新材料有限公司
百林科(蘭州)新材料有限公司(以下簡稱百林科)隸屬于百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司全資子公司,是生物制藥層析填料生產(chǎn)基地,是一家為生命科學領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技企業(yè)。百林科蘭州基地位于甘肅省蘭州新區(qū),占地總面積約14000平方米,總投資金額超過1億元人民幣,員工百余人,負責全品類層析填料、微載體等純化和細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)和制造。自成立以來,公司迅速發(fā)展,規(guī)劃總產(chǎn)能達12萬升/年。憑借著雄厚的研發(fā)和生產(chǎn)實力,公司目前已有系列產(chǎn)品面世,在技術(shù)層面,基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料,涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產(chǎn)品以及微載體等細胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品。百林科的產(chǎn)品現(xiàn)已進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè),應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。目前,公司的銷售平臺已覆蓋全國20多個省份,隨著銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系的不斷健全,客戶群體數(shù)據(jù)正迅速上升。未來,百林科將以“賦能生物技術(shù),通達無限可能”為使命,立足于為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗證、高性價比且供應(yīng)鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內(nèi),百林科將持續(xù)鉆研技術(shù),攻克生物工藝“卡脖子”難題;對外,百林科的產(chǎn)品不斷進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè),應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。時代所向,內(nèi)外協(xié)力,賦能生物技術(shù),也必將推動中國生物制藥的長足發(fā)展。
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