職位描述
CNAS認證FDA認證實驗室管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系專業(yè)技術(shù)服務(wù)檢測/認證
職位信息：
1、負責(zé)建立、實施、保持和改進質(zhì)量管理體系，組織編制、修訂質(zhì)量體系文件并保持其有效性；
2、負責(zé)實驗室日常質(zhì)量監(jiān)控工作，保證實驗室管理體系持續(xù)符合 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025 的要求；
3、負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件的審核及標準查新，組織實施實驗室質(zhì)量體系文件的宣貫；
4、負責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核，檢查糾正措施完成情況并跟蹤驗證，組織編制管理評審計劃和評審報告，并協(xié)助總經(jīng)理實施；
5、負責(zé)質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、設(shè)備外校、能力驗證、廢棄物處理年度計劃的制定和實施；
6、負責(zé)CMA、CNAS、GLP 現(xiàn)場評審跟進以及擴項申請資料的準備；
7、完成上級交予的其他工作。
任職要求：
1、藥學(xué)、生物醫(yī)藥、獸醫(yī)、動物科學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、熟悉 RB/T 214 和 ISO/IEC 17025，在第三方實驗室從事質(zhì)量相關(guān)工作 3年以上，具有內(nèi)審員資格，擔(dān)任實驗室質(zhì)量負責(zé)人 3 年以上；
3、具有 CMA、CNAS 現(xiàn)場評審經(jīng)驗；
4、具備良好的邏輯思維能力、組織、溝通協(xié)調(diào)能力，資料撰寫、審核能力；
5、具備良好的個人品行和職業(yè)道德，工作細致、認真負責(zé)。
工作地點
中山威科檢測集團有限公司
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職位發(fā)布者
崔顯靜/HR
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威科檢測集團有限公司威科檢測集團有限公司成立于2018年，總部位于廣東省中山市，在江蘇、上海、江西、廣西等地設(shè)有專業(yè)實驗室及全資子公司，是國內(nèi)專注于醫(yī)療器械檢測領(lǐng)域的第三方服務(wù)機構(gòu)。公司聚焦生物醫(yī)藥檢驗領(lǐng)域，核心業(yè)務(wù)涵蓋臨床前大動物實驗、化學(xué)表征、生物學(xué)評價試驗、微生物檢測、消毒滅菌驗證及理化性能檢測等一站式技術(shù)服務(wù)，同時提供潔凈室檢測、包裝驗證等配套解決方案。公司構(gòu)建了覆蓋多地區(qū)的實驗室網(wǎng)絡(luò)，配備大動物實驗中心、化學(xué)分析中心及微生物實驗室等專業(yè)設(shè)施，配置先進檢測設(shè)備與技術(shù)團隊。依托CNAS實驗室認可、CMA檢驗檢測資質(zhì)認定、OECD GLP認證及實驗動物使用許可等權(quán)威資質(zhì)，公司已形成覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的檢測能力，為行業(yè)客戶提供符合國際標準的專業(yè)技術(shù)支持。作為省級高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè)，公司持續(xù)深化生物醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)研發(fā)，致力于打造具有行業(yè)影響力的檢測創(chuàng)新平臺。威科檢測集團堅持規(guī)范化運營，通過嚴格的質(zhì)量管理體系保障服務(wù)可靠性，其專業(yè)能力獲得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)的廣泛認可。公司以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動，正穩(wěn)步推進實驗室能力升級與區(qū)域服務(wù)網(wǎng)絡(luò)拓展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供堅實的技術(shù)支撐。
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