崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目的分析研究工作(包括立項(xiàng)調(diào)研、方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證、穩(wěn)定性研究、注冊(cè)申報(bào)等過(guò)程);
2、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目研究方案撰寫(xiě)、實(shí)驗(yàn)室研究、分析方法轉(zhuǎn)移方案的制定和實(shí)施等相關(guān)工作;
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目研究中涉及的記錄、方案和報(bào)告等分析研發(fā)文件的撰寫(xiě)或?qū)徍耍?4、負(fù)責(zé)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)項(xiàng)目進(jìn)度、計(jì)劃、總結(jié)、存在問(wèn)題及解決辦法;
5、負(fù)責(zé)所屬項(xiàng)目申報(bào)資料(CTD分析部分)的撰寫(xiě);
6、負(fù)責(zé)對(duì)所屬項(xiàng)目物資的合規(guī)性進(jìn)行檢查;
8、負(fù)責(zé)指定區(qū)域的安全衛(wèi)生及儀器設(shè)備維護(hù);
9、完成領(lǐng)導(dǎo)下達(dá)的臨時(shí)性任務(wù)。
任職要求:
1、藥物分析、藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士?jī)?yōu)先【歡迎本科相關(guān)經(jīng)驗(yàn)豐富候選人應(yīng)聘】;
2、具有3年以上藥物分析研究相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉各國(guó)藥典、原研資料文獻(xiàn)等檢索;
4、近3年有化學(xué)仿制藥品研發(fā)且取得上市經(jīng)驗(yàn)1個(gè)或通過(guò)BE或注射液申報(bào),熟悉UV、HPLC、GC等分析常規(guī)設(shè)備的原理及操作,掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)制定及雜質(zhì)限度制定的策略和依據(jù),對(duì)各劑型元素雜質(zhì)、基毒雜質(zhì)的研究策略理解深入,注冊(cè)申報(bào)資料撰寫(xiě);
5、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,工作富有激情, 有較好的學(xué)習(xí)能力。
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