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? 崗位職責(zé)： 1.負責(zé)公司儀器類產(chǎn)品的研發(fā)設(shè)計（立項、研發(fā)、驗證和確認、生產(chǎn)等），研發(fā)技術(shù)文檔的編制及歸檔。 2.負責(zé)ODM產(chǎn)品的圖紙分析，BOM搭建，和產(chǎn)品工藝文件的編制（工藝流程卡、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等）。 3.負責(zé)儀器研發(fā)總結(jié)，部件采購，儀器裝配，技術(shù)培訓(xùn)，指導(dǎo)生產(chǎn)及過程問題解決和工藝改良工作等。 4.了解公司醫(yī)療器械類的備案、注冊法規(guī)文件，負責(zé)備案注冊等相關(guān)工作的溝通，注冊文件的編制等。 5.良好的成本意識，質(zhì)量意識、溝通意識和綜合分析解決問題的能力 6.項目計劃跟進、項目問題溝通和其他配合部門的工作。 7.完成部門領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的其他工作。 ? 任職要求： 1.本科及以上學(xué)歷，機械設(shè)計制造及其自動化等相關(guān)專業(yè)知識。 2.從事機械設(shè)計研發(fā)1-3年、熟練操作相關(guān)設(shè)計軟件如solid、CAD。 3.體外診斷醫(yī)療器械研發(fā)設(shè)計、注冊等相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。 4.醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)，設(shè)計開發(fā)及生產(chǎn)工藝文件的編制，生產(chǎn)過程技術(shù)指導(dǎo)及培訓(xùn)，儀器注冊申報等。