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崗位職責(zé)： 2. 及時(shí)完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的研究方案、開發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料等； 3. 負(fù)責(zé)蛋白純化工藝小試放大工作，協(xié)同生產(chǎn)等部門完成臨床申報(bào)前的工藝驗(yàn)證工作； 4. 配合技術(shù)轉(zhuǎn)移人員及生產(chǎn)人員進(jìn)行純化工藝轉(zhuǎn)移及工藝表征工作； 5. 負(fù)責(zé)進(jìn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程的起草工作，并能按照設(shè)備操作規(guī)程規(guī)范使用設(shè)備，并對(duì)相關(guān)設(shè)備進(jìn)行日常清潔維護(hù)； 6. 嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程，對(duì)實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生環(huán)境進(jìn)行清潔及維護(hù)； 7. 負(fù)責(zé)純化工藝開發(fā)相關(guān)物料、設(shè)備選購(gòu)及跟蹤工作； 8. 其他相關(guān)工作任務(wù)。 2. 有IND及BLA申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先； 3. 具有團(tuán)隊(duì)合作精神，良好的溝通和組織能力，能夠與本部門和其他部門實(shí)驗(yàn)人員有建設(shè)性地溝通； 4. 具有扎實(shí)的蛋白、抗體類藥物理論知識(shí)，熟悉單抗、雙抗或融合蛋白純化工藝開發(fā)；掌握AKTA系統(tǒng)操作和DOE設(shè)計(jì)軟件；熟悉親和、離子交換、疏水等介質(zhì)特性； 5. 有較強(qiáng)的動(dòng)手能力和良好的實(shí)驗(yàn)習(xí)慣，有較強(qiáng)的總結(jié)及分析能力，并能解決純化過程中遇到的問題； 6. 英語六級(jí)水平和較強(qiáng)的office軟件應(yīng)用技能。