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工作職責(zé)： 1、負責(zé)創(chuàng)新藥醫(yī)學(xué)相關(guān)資料撰寫與審核，包括臨床綜述，臨床試驗方案，知情同意書，研究者手冊，臨床總結(jié)報告等醫(yī)學(xué)資料，數(shù)據(jù)統(tǒng)計相關(guān)資料及藥物警戒相關(guān)資料審核等； 2、負責(zé)創(chuàng)新藥海外臨床試驗階段醫(yī)學(xué)支持，包括醫(yī)學(xué)監(jiān)查，數(shù)據(jù)分析及臨床試驗過程相關(guān)資料的撰寫與審核； 3、負責(zé)創(chuàng)新藥研發(fā)過程醫(yī)學(xué)策略相關(guān)資料搜集整理、分析； 4、負責(zé)創(chuàng)新藥海外臨床項目的項目管理及推進、外部溝通與協(xié)調(diào)工作；包括根據(jù)臨床項目的需求，與主要研究者、臨床醫(yī)學(xué)專家、審評專家、CRO等進行相關(guān)的溝通協(xié)調(diào)工作； 5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士以上學(xué)歷； 2、有3年以上海外臨床項目經(jīng)驗，具有海外CRO管理經(jīng)驗，海外PI溝通經(jīng)驗； 3、了解創(chuàng)新藥物研發(fā)流程與相關(guān)要求、藥品注冊和臨床試驗醫(yī)學(xué)相關(guān)流程及要求； 4、熟悉臨床試驗方案設(shè)計與相關(guān)資料的撰寫及臨床試驗中醫(yī)學(xué)支持工作； 5、英語聽說讀寫能力佳，具有文獻檢索及讀寫能力；