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更新于 6月5日

臨床監(jiān)察員CRA

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCP臨床協(xié)調(diào)臨床研究新藥臨床臨床監(jiān)察醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
任職要求:
1. 本科醫(yī)藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷,熟練掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法規(guī)、公司SOP及其他適用的管理要求。
2. 1年以上臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)歷。
3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)。
4. 良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力,親和力強(qiáng),工作中能夠吃苦耐勞。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的中心監(jiān)查工作,確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行。
2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查、溝通管理,按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及中心關(guān)閉工作。
3.制定監(jiān)查計(jì)劃,按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告,確保臨床研究按進(jìn)度完成。
4.協(xié)助上級(jí)主管選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算等。
職位福利:五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)月亮灣路10號(hào)慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈

職位發(fā)布者

丁女士/行政

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo蘇州韜略生物科技股份有限公司
蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年,坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi),由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司(Amgen)擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部,部門(mén)完善,管理科學(xué),團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開(kāi)發(fā)技術(shù),具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,針對(duì)目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域,寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合,設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物,并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性,為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域,公司擁有豐富的產(chǎn)品管線,多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán),目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段,布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房,并已取得藥品生產(chǎn)許可證,廠房面積11000平方米,計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車(chē)間。未來(lái)兩年內(nèi),公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市,同時(shí),推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市,挽救目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者,造福社會(huì),填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白,植根中國(guó),走向世界,打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
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