職位描述
GCP臨床協(xié)調(diào)臨床研究新藥臨床臨床監(jiān)察醫(yī)院生物工程醫(yī)藥制造
任職要求：
1. 本科醫(yī)藥學(xué)相關(guān)學(xué)歷，熟練掌握GCP及ICH-GCP等基本法律、法規(guī)、公司SOP及其他適用的管理要求。
2. 1年以上臨床監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)歷。
3. 有較強(qiáng)的責(zé)任心，具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及專業(yè)素質(zhì)。
4. 良好的語(yǔ)言表達(dá)及溝通能力，親和力強(qiáng)，工作中能夠吃苦耐勞。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的中心監(jiān)查工作，確保所有試驗(yàn)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案、標(biāo)準(zhǔn)操作程序/內(nèi)部操作流程和相應(yīng)法規(guī)進(jìn)行。
2.對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查、溝通管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及中心關(guān)閉工作。
3.制定監(jiān)查計(jì)劃，按時(shí)完成監(jiān)查報(bào)告，確保臨床研究按進(jìn)度完成。
4.協(xié)助上級(jí)主管選定本人所負(fù)責(zé)的試驗(yàn)中心并控制試驗(yàn)預(yù)算等。
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、股票期權(quán)、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、節(jié)日福利、員工旅游
工作地點(diǎn)
虎丘區(qū)月亮灣路10號(hào)慧湖大廈蘇州工業(yè)園區(qū)月亮灣路慧湖大廈
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職位發(fā)布者
丁女士/行政
三日內(nèi)活躍立即溝通
蘇州韜略生物科技股份有限公司蘇州韜略生物科技股份有限公司成立于2011年，坐落于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米園內(nèi)，由留學(xué)美國(guó)、長(zhǎng)期在全球最大生物制藥企業(yè)之一的安進(jìn)公司（Amgen）擔(dān)任首席科學(xué)家的張大為博士創(chuàng)立。公司建有研發(fā)部、注冊(cè)部、臨床部、生產(chǎn)部，部門(mén)完善，管理科學(xué)，團(tuán)隊(duì)精熟海內(nèi)外前沿的新藥開(kāi)發(fā)技術(shù)，具有豐富的新藥研發(fā)和項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)管理經(jīng)驗(yàn)。公司專注于一類小分子靶向創(chuàng)新藥物的設(shè)計(jì)、研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，針對(duì)目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的腫瘤疾病領(lǐng)域，寄希望服務(wù)于人類健康。公司的技術(shù)優(yōu)勢(shì)在于新藥項(xiàng)目都是以最先進(jìn)的計(jì)算機(jī)輔助新藥篩選技術(shù)、藥物研發(fā)理論和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，設(shè)計(jì)出針對(duì)抗腫瘤的新靶點(diǎn)和新機(jī)制的候選創(chuàng)新藥物，并在臨床前實(shí)驗(yàn)中得到充分驗(yàn)證。每個(gè)新藥項(xiàng)目均具有獨(dú)特的入腦通透性和高成藥性，為腫瘤的腦轉(zhuǎn)移患者帶來(lái)嶄新的藥物治療的希望。在腫瘤領(lǐng)域，公司擁有豐富的產(chǎn)品管線，多項(xiàng)發(fā)明專利獲得授權(quán)，目前有近十個(gè)新藥項(xiàng)目處于臨床的各個(gè)階段，布局肺癌、乳腺癌、頭頸部鱗癌等大品種領(lǐng)域。公司建有整棟生產(chǎn)、研發(fā)、辦公廠房，并已取得藥品生產(chǎn)許可證，廠房面積11000平方米，計(jì)劃繼續(xù)增加符合美國(guó)FDA的cGMP檢查要求的靶向藥口服固體制劑車(chē)間。未來(lái)兩年內(nèi)，公司計(jì)劃完成資本市場(chǎng)的上市，同時(shí)，推動(dòng)新藥產(chǎn)品的陸續(xù)上市，挽救目前臨床上尚無(wú)有效治療手段、有迫切臨床需求的疾病患者，造福社會(huì)，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)外相關(guān)治療領(lǐng)域的空白，植根中國(guó)，走向世界，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)性新藥科技公司。
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