崗位職責(zé):
· 1. 負(fù)責(zé)潔凈區(qū)的日常環(huán)境監(jiān)測(浮游菌、沉降菌、表面采樣等);
· 2. 執(zhí)行產(chǎn)品及工藝用水的無菌檢查、微生物限度和內(nèi)毒素檢測;
· 3. 記錄與維護(hù)微生物實驗數(shù)據(jù),確保符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求;
· 4. 管理實驗室菌種、培養(yǎng)基、滅菌臺賬等微生物相關(guān)資料;
· 5. 參與偏差調(diào)查、環(huán)境驗證、新設(shè)備/新車間啟用前的微生物支持工作。
任職要求:
· 1.??萍耙陨蠈W(xué)歷,微生物、生物、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);
· 2. 具備藥品、輔料、醫(yī)療器械等行業(yè)1年以上QC微生物檢測經(jīng)驗;
· 3. 熟悉中國藥典中微生物限度、無菌檢查、內(nèi)毒素檢測等方法;
· 4. 工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn),有良好的實驗室記錄習(xí)慣與質(zhì)量意識。