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職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)質(zhì)子治療圖像引導(dǎo)系統(tǒng)（CT）相關(guān)的軟硬件系統(tǒng)設(shè)計(jì)、系統(tǒng)需求、系統(tǒng)架構(gòu)和系 統(tǒng)接口管理，相關(guān)文檔編制和評(píng)審； 2.負(fù)責(zé)圖像引導(dǎo)系統(tǒng)相關(guān)的系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和追蹤；進(jìn)行系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)分析，識(shí)別、評(píng)估和控制 潛在風(fēng)險(xiǎn)，并制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)緩解措施。 3.負(fù)責(zé)各層級(jí)系統(tǒng)需求的追溯和需求到驗(yàn)證的追溯；參與系統(tǒng)集成、測(cè)試和驗(yàn)證，確保系 統(tǒng)性能和安全性符合預(yù)期。 4.負(fù)責(zé)本系統(tǒng)中醫(yī)療器械軟件法規(guī)符合性相關(guān)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)工作； 5.負(fù)責(zé)與圖像引導(dǎo)系統(tǒng)相關(guān)的設(shè)計(jì)評(píng)審； 6.與跨職能團(tuán)隊(duì)（包括軟件工程師、硬件工程師、臨床專家等）緊密合作，確保系統(tǒng)滿足 臨床需求和法規(guī)要求。 7.制定并維護(hù)系統(tǒng)需求規(guī)格說(shuō)明書(shū)(SRS)、系統(tǒng)架構(gòu)設(shè)計(jì)文檔、接口控制文檔(ICD)等。 8.跟蹤行業(yè)最新技術(shù)發(fā)展，并將其應(yīng)用于系統(tǒng)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)中。 崗位要求： 1.理工科本科以上學(xué)歷，物理，計(jì)算機(jī)，通信，醫(yī)療，生物醫(yī)學(xué)工程等優(yōu)先考慮 2.英語(yǔ)四級(jí)以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)，熟練使用；3.5年以上醫(yī)療或其他大型設(shè)備研發(fā)工作經(jīng)歷； 4.具備扎實(shí)的軟件工程基礎(chǔ)，熟悉軟件需求分析、架構(gòu)設(shè)計(jì)、接口定義和風(fēng)險(xiǎn)管理。 5.良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠與不同背景的團(tuán)隊(duì)成員有效溝通。 6.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和解決問(wèn)題的能力，能夠獨(dú)立思考和解決問(wèn)題。 優(yōu)先考慮： 1.有放射治療設(shè)備圖像引導(dǎo)系統(tǒng)開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 2.熟悉DICOM、HL7等醫(yī)療數(shù)據(jù)交換標(biāo)準(zhǔn)。 3.熟悉醫(yī)療設(shè)備軟件開(kāi)發(fā)流程和相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)（如IEC62304、IEC60601-1等） 4.熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量體系法規(guī)。