藥物制劑項目經(jīng)理
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)仿制藥項目制劑處方工藝的研究。
2、按照公司的戰(zhàn)略目標(biāo),制定所承擔(dān)項目的制劑處方工藝的開發(fā)方案及計劃,開展處方工藝小試、中試及放大生產(chǎn)研究,并指導(dǎo)生產(chǎn)完成生產(chǎn)工藝驗證。
3、負(fù)責(zé)解決項目開展過程中出現(xiàn)的各種制劑技術(shù)難題,確保項目的順利推進(jìn)。
4、積極推動項目的進(jìn)展,確保項目能夠按照既定計劃完成。
5、對實驗結(jié)果進(jìn)行匯總分析,撰寫階段總結(jié)報告。
6、按照現(xiàn)有法規(guī)的要求,完成所承擔(dān)項目制劑部分申報資料的撰寫、修訂,相關(guān)原始記錄的書寫。
7、對制劑實驗員進(jìn)行培訓(xùn),指導(dǎo)其完成相關(guān)實驗工作。
8、完成部門要求的其他工作。
任職資格:
1、藥物制劑(化藥)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士及以上相關(guān)學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗,可獨立開展制劑研究工作。
2、有化藥仿制藥研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先,口服固體制劑或注射劑研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、具有較強的藥物制劑理論知識與實驗技能,能夠獨立進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作。
4、具有一定的文獻(xiàn)檢索能力,能夠熟練地閱讀英文文獻(xiàn)
5、具有較嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嬎季S能力及良好的文字表達(dá)能力。
6、能適應(yīng)不定期的出差。
7、誠信、勤奮、踏實,工作嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真,責(zé)任心強,熱愛藥物研發(fā)工作,具有較強的學(xué)習(xí)能力和良好的職業(yè)道德,具有較強的團(tuán)隊合作精神,較好的人際交往溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力。