職位描述
QC質(zhì)量體系管理GMP認證體外診斷試劑內(nèi)審員
崗位內(nèi)容：
1. 制定體外診斷試劑生產(chǎn)流程及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
2. 負責(zé)審核并批準(zhǔn)各種藥品的生產(chǎn)計劃和生產(chǎn)記錄。
3. 管理藥品生產(chǎn)現(xiàn)場，確保生產(chǎn)符合GMP要求。
4. 指導(dǎo)培訓(xùn)生產(chǎn)人員，執(zhí)行生產(chǎn)操作，保證生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
5. 協(xié)助處理生產(chǎn)中的異常情況，做出正確的決策。
任職要求：
1. 化學(xué)、制藥或檢驗相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 三年以上體外診斷試劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉GMP規(guī)范。
3. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力。
4. 專業(yè)知識扎實，了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
工作地點
寬城區(qū)長春興隆綜合保稅區(qū)高新技術(shù)企業(yè)孵化園8號樓
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職位發(fā)布者
逯女士/HR
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吉林重明生物科技有限公司公司成立于2020年10月，專注于體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。公司配備了1100平方米的研發(fā)中心和1600平方米的生產(chǎn)車間，不僅支持分子診斷、免疫層析技術(shù)平臺，還涵蓋了新型納米微球等多領(lǐng)域的技術(shù)開發(fā)，全面滿足產(chǎn)品試生產(chǎn)驗證的需求，為產(chǎn)品的順利轉(zhuǎn)化提供了全方位的支撐。依托已成熟的技術(shù)平臺，公司在分子、病理診斷及免疫層析領(lǐng)域深入探索并開發(fā)出十余款產(chǎn)品，已成功推向市場，廣泛應(yīng)用于各領(lǐng)域?，F(xiàn)今，公司廣泛承接各類CDMO業(yè)務(wù)。重明生物旨在打造自主品牌的同時為其他研發(fā)型企業(yè)提供服務(wù)，致力于提供從產(chǎn)品孵化到注冊上市的一站式解決方案。
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