職位描述
體外診斷試劑藥敏試劑
崗位職責：
1、負責微生物藥敏試劑開發(fā)，性能驗證；
2、負責試劑盒研發(fā)實驗設計工作，按時完成實驗設計和運行工作；
3、負責實驗記錄的整理，進行實驗工作的統(tǒng)計，數據整理，并及時向上級匯報；
4、負責操作使用儀器設備，并負責儀器的日常維修保養(yǎng)；
5、協(xié)助生產部門完成產品生產工藝的驗證和改進；
6、協(xié)助質量部門完成產品檢驗方法的確認；
7、負責產品開發(fā)全過程的質量管理，確保研發(fā)過程符合國家法規(guī)和公司質量體系要求；
8、協(xié)助維護研發(fā)質量管理體系；
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物/化學相關專業(yè)背景；
2、有診斷試劑開發(fā)工作經驗，良好實驗素養(yǎng)；
3、能夠獨立檢索、查閱英文文獻，善于分析問題和解決問題；
4、熟悉ISO13485、有IVDR、FDA等項目經驗優(yōu)先；
5、有血培/藥敏試劑開發(fā)經驗的優(yōu)先。
工作地點
濱海新區(qū)天津市生態(tài)城融智工業(yè)園2號樓
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丹娜(天津)生物科技股份有限公司丹娜（天津）生物科技股份有限公司是一家綜合性生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，主要致力于侵襲性真菌?。↖nvasive Fungal Disease, IFD）早期快速體外診斷產品的研發(fā)、生產和臨床應用，是一家自主提供侵襲性真菌感染聯(lián)合檢測方案和全部產品的公司。丹娜生物擁有具有創(chuàng)新精神和敬業(yè)精神的團隊。研發(fā)團隊帶頭人、首席科學家周澤奇為美國俄亥俄大學博士、哈佛醫(yī)學院博士后、京津冀生物醫(yī)藥領軍人才。公司已建立院士專家工作站、博士后科研工作站，擁有六大重要技術平臺，2018年成立侵襲性真菌病機制研究與精準診斷北京市重點實驗室丹娜生物分中心、天津市侵襲性真菌病精準診斷技術企業(yè)重點實驗室，為產品研發(fā)提供了強大的人才支持。公司擁有35項國內外專利，其中發(fā)明專利11項；19項國內產品注冊及備案證書；19項歐盟CE認證。丹娜生物提出的“5G+真菌聯(lián)合檢測方案”受到國內外IFD業(yè)界的廣泛關注和好評（5G+：G試驗/GM試驗/GXM試驗/曲霉IgG抗體檢測/念珠菌IgG抗體檢測+Mn念珠菌抗原檢測），顯著提高了真菌檢測的敏感性和特異性。公司主要產品已經進入國內30多個省市自治區(qū)的650多家標桿醫(yī)療機構和獨立第三方醫(yī)學檢測實驗室，并在海外60多個國家的重點醫(yī)院開展臨床應用，為世界真菌檢測醫(yī)學的發(fā)展貢獻了中國力量。丹娜生物秉承“技術即生命”的宗旨，勇攀學術高峰，力求不斷提高IFD的診斷率，降低IFD的死亡率，力爭成為全球IFD診斷行業(yè)的領軍者！
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