職位描述
仿制藥注冊
崗位職責
1、負責產品DMF文件編寫、翻譯，以及國外各官方的注冊申報；
2、負責產品國外各官方的變更、年報申報，維護DMF生命周期的有效性；
3、負責GMP體系文件、記錄的翻譯；
4、負責國外客戶的各類問卷填寫、技術問題支持等；
5、負責國外客戶審計的溝通翻譯；
任職要求
1、藥學及相關專業(yè)、本科及以上學歷。
2、2年及以上藥品注冊工作經驗，有國際注冊經驗更佳。
3、熟練掌握人用藥品注冊相關法規(guī)、管理規(guī)范、技術指導原則等。
4、能夠熟練調研美國、日本、歐盟等相關國家或地區(qū)藥品或法規(guī)信息。
5、能夠熟練運用各種辦公軟件，如chemDraw、viso等。
6、英語聽說讀寫能力突出。
工作地點
紹興上虞區(qū)浙江國邦藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
李明艷/人事經理
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國邦醫(yī)藥集團股份有限公司國邦醫(yī)藥（股票代碼：605507）是一家面向全球市場、多品種、具備多種關鍵中間體自產能力的醫(yī)藥制造公司，是全球化學藥品制造產業(yè)鏈的重要參與者。公司總部位于浙江新昌，在浙江上虞、山東濰坊兩個國家級工業(yè)園區(qū)建有規(guī)?；蒲猩a基地，在浙江杭州建有全球運營中心。公司自設立以來一直深耕醫(yī)藥、動物保健品領域，打造出以原料藥制造為核心，同時連接上游中間體制造與下游制劑一體化的產業(yè)布局，把自身打造成全球醫(yī)藥制造產業(yè)鏈中多品種頭部企業(yè)，多個產品生產規(guī)模全球第一、出口銷售全國第一。
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