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職位概述: 1.協(xié)助管理臨床研究中心，進行研究中心啟動、入組、跟臺和訪視等相關(guān)工作，確保試驗符合GCP要求、試驗方案以及部門SOP； 2.協(xié)助臨床試驗在研究中心的立項、與機構(gòu)倫理委員會聯(lián)絡(luò)，倫理資料遞交以及合同簽署等流程； 3.根據(jù)GCP和研究方案要求，協(xié)助研究者完成臨床試驗各項非醫(yī)學(xué)判斷工作； 4.配合項目監(jiān)查計劃，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，對發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行整改，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度； 5.協(xié)助研究者進行受試者篩選、獲取知情同意、安排實驗室各項檢查并獲取檢查結(jié)果、CRF數(shù)據(jù)采集及隨訪工作； 6.協(xié)助研究者及時完成SAE(嚴重不良事件）及AE等相關(guān)安全報告； 7.協(xié)助完成研究資料的收集、文件歸檔、試驗設(shè)備保管等管理工作； 8.完成臨床試驗數(shù)據(jù)錄入及質(zhì)控； 9.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。