職位描述
質(zhì)量體系管理ISO13485
崗位職責：
1.負責建立、完善和實施質(zhì)量管理體系，確保其符合相關(guān)標準和法規(guī)要求，并持續(xù)改進管理體系的有效性。
2.負責制定公司整體質(zhì)量控制方案，包括且不限于進料質(zhì)量保證、過程質(zhì)量控制、成品質(zhì)量控制等
3.負責對公司質(zhì)量隊伍的管理及人才培養(yǎng)，負責對本部門人員培訓和考核。
4.負責本部門管理制度的制定、檢查、監(jiān)督、指導、考核等工作。
5.對供應商進行評估和選擇，監(jiān)督供應商的產(chǎn)品質(zhì)量，確保原材料符合質(zhì)量要求。
6.負責對生產(chǎn)品質(zhì)控制能力的分析和品質(zhì)異常的改善。
7.負責控制客戶的投訴與退貨，并對此進行原因調(diào)查、分析及采取改善措施。
8.負責對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行。
9.負責對公司計量器具進行管制，建立健全計量器具管理制度。
任職要求：
1.醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗，精通ISO13485體系；
2.熟練處理進料、制程、客訴等異常，可獨立應對客戶；
3.懂得運用品質(zhì)相關(guān)分析手法；
4.必須擁有質(zhì)量工程師證書或者六西格瑪證書，已過期的也可接受；（此乃硬性條件，非誠勿擾?。?
4.具有較好的溝通與協(xié)調(diào)能力，工作認真嚴謹；
工作地點
蘇州太倉市太倉生物港5號樓401
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職位發(fā)布者
顧蓓/人事
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蘇州利維鑫生物科技有限公司蘇州利維鑫生物科技有限公司成立于2020年6月，坐落在太倉港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)生物產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，注冊資本1000萬，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、加工、銷售、服務(wù)于一體的醫(yī)療器械材料領(lǐng)域的科技型企業(yè)?，F(xiàn)有多款產(chǎn)品已經(jīng)批量進入市場，打破了長期以來主要依賴進口的市場格局，并且已經(jīng)在該細分領(lǐng)域得到客戶的高度認可。公司擁有一批經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人才，其中有多名在金屬毛細管領(lǐng)域超過二十年經(jīng)驗的技術(shù)人員，熟練掌握從毛細管生產(chǎn)、激光加工、導絲焊接。2021年4月，公司通過ISO13485醫(yī)療體系認證，并且按照醫(yī)療領(lǐng)域要求，配備了萬級潔凈車間，產(chǎn)品已經(jīng)全部通過生物學第三方檢測。，熱誠的歡迎有志青年加入我們公司，共創(chuàng)美好未來！
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