職位描述
腫瘤科上市前臨床醫(yī)學(xué)
職責(zé)描述：
1.跟進公司同類競爭品種的研發(fā)和市場進展，及時提供相關(guān)的臨床開發(fā)思路和臨床實施方案；
2.根據(jù)臨床試驗項目，制定撰寫臨床試驗方案，支持研究相關(guān)文件，包括知情同意書、CRF、統(tǒng)計分析計劃、研究者手冊、中心實驗室手冊、獨立影像學(xué)章程等；
3.與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進行充分溝通；
4.對啟動會、研究者會、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會、方案討論會、臨床試驗總結(jié)會等提供醫(yī)學(xué)支持；
5.項目試驗過程中，負責(zé)對臨床試驗方案進行調(diào)整，進行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等，就研究者、項目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑；
6.負責(zé)編寫臨床研究報告；
7.對IND、NDA申報提供醫(yī)學(xué)支持；
8.對于BD相關(guān)的計劃引進或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持；
9.從公司研發(fā)策略的角度，對上市后研究設(shè)計進行醫(yī)學(xué)科學(xué)評估；
10.嚴格按照公司安全操作規(guī)程，做好安全防范措施，配合安全管理小組檢查。
任職要求：
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士或以上，腫瘤相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，博士優(yōu)先。
2. 人際溝通能力。
3. 項目管理能力。
4. 團隊協(xié)作能力。
5. 分析處理及解決問題的能力。
6. 對突發(fā)事件的應(yīng)變能力。
工作地點
浦東新區(qū)上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司凌霄花路268號
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職位發(fā)布者
龍女士/人事主管
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上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年，是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛生命”為使命，堅持以研制新藥和創(chuàng)建個性化治療體系為公司核心競爭力，集團總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū)，擁有研發(fā)中心、營銷中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究，先后獲得50多項海內(nèi)外專利授權(quán)和多項新藥申報。如抗高血壓化藥1.1類新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼，均為擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)，承擔國家重大新藥創(chuàng)制專項。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專項課題，并于2012年獲得新藥證書且成功上市銷售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺及創(chuàng)新文化的累積，正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段，2019年完成融資總額高達13.8億元，于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市，艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品，治療非小細胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙，已于2020年3月上市銷售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅實的基礎(chǔ)，同時為有志投身于人類健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺，期待您的加入，共享發(fā)展成果！
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