1.負責藥品生產(chǎn)管理工作,確保藥品按照批準的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯
存;
2.確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運行,完成必要的驗證工作;
3.確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運行,對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)
和考核;
4.根據(jù)公司發(fā)展目標,指導(dǎo)分管部門制定工作任務(wù),工作計劃、目標:
5.協(xié)調(diào)分管部門內(nèi)外關(guān)系,督導(dǎo)各部門按期完成各自的工作任務(wù);
6.參與對受托生產(chǎn)單位的考察、審計和評估;
7.負責組織各部門對供應(yīng)商進行審計、評估,組織現(xiàn)場審核,督促物控
部索取供應(yīng)商的資料;
8. 負責審核采購計劃、生產(chǎn)計劃,核定生產(chǎn)成本;
9.負責和受托生產(chǎn)企業(yè)溝通,解決生產(chǎn)、采購、儲存、發(fā)運中存在的問
題,協(xié)調(diào)各種環(huán)節(jié)的關(guān)系;
10.負責監(jiān)督檢查生產(chǎn)、采購、儲存、發(fā)運中出現(xiàn)偏差是否實施調(diào)查處理。
處理措施是否得當;
11.權(quán)限內(nèi)文件的審核、審批,包括但不限于負責對工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記
錄、驗證方案和批包裝記錄的審核;
12.負責配合質(zhì)量部處理質(zhì)量事故,防止不合格品流入下一工序,并向質(zhì)
量部門匯報;
13.生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)濟指標(檢驗合格率、產(chǎn)品收率、生產(chǎn)周期)目標的制定
控制、審批;
14.組織相關(guān)GMP 管理文件和措施在本部門的制定、貫徹與落實;
15.起草、審核生產(chǎn)計劃,并生效后執(zhí)行;
16.參與分管部門人員招聘、培訓(xùn)、培養(yǎng);
17.積極參與公司制度、流程建設(shè),并以身作則,帶頭示范:加強執(zhí)行和檢查;
18.熟悉化藥或中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或者執(zhí)業(yè)藥師資格;
2.三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,其中至少有一年藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。