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產(chǎn)品質(zhì)量工程師

5000-7000元

職位描述

三類醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管控,制定質(zhì)量計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)和檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),確保自設(shè)計(jì)開始產(chǎn)品質(zhì)量在可控范圍。 2、從質(zhì)量角度參與各階段評(píng)審工作,提供原材料、半成品、成品質(zhì)量方面的技術(shù)支持,提出改進(jìn)意見,避免設(shè)計(jì)缺陷。 3、掌握各種質(zhì)量工具和方法,運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)原理進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,識(shí)別質(zhì)量趨勢(shì)和異常情況。 4、當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí),負(fù)責(zé)主導(dǎo)問題的調(diào)查和分析,確定問題根源。跟蹤實(shí)施過程,確保問題得到有效解決。 5、制定和更新質(zhì)量相關(guān)文件,如檢驗(yàn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等,為質(zhì)量管理提供依據(jù)。 6、有團(tuán)隊(duì)合作精神,能與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門有效溝通,協(xié)調(diào)資源,共同解決問題。 7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作 任職要求: 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷; 2、檢驗(yàn)、機(jī)械電子、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè); 3、熟悉無菌產(chǎn)品醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī),熟悉潔凈環(huán)境監(jiān)管要求; 4、熟悉ISO13485、YY/T0287、ISO9000、GB/T19000等法規(guī)及文件; 5、工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有較強(qiáng)的分析解決問題能力、組織和溝通能力; 6、能吃苦耐勞,良好的敬業(yè)精神,有較強(qiáng)工作責(zé)任感和事業(yè)心。 福利待遇: 周末雙休、五險(xiǎn)一金 帶薪年假、節(jié)日福利 法定假日、部門團(tuán)建 交通補(bǔ)、飯補(bǔ)、 通訊補(bǔ)

工作地點(diǎn)

石家莊正定縣河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司-東門四棟三層

職位發(fā)布者

張女士/人力專員

剛剛活躍
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公司Logo河北康譽(yù)醫(yī)療器械有限公司
河北康譽(yù)醫(yī)療于2020年01月成立,同時(shí)在上海、北京分別設(shè)立研發(fā)中心,注冊(cè)資本14600萬元,總占地面積達(dá)100余畝。具有先進(jìn)、完善的試驗(yàn)檢驗(yàn)設(shè)備、潔凈生產(chǎn)車間與倉(cāng)儲(chǔ)物流基地,是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和物流配送于一體的高新技術(shù)企業(yè),擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和研發(fā)中心。公司專注于多方面治療領(lǐng)域的介入、植入相關(guān)醫(yī)療器械的研發(fā),特別在國(guó)內(nèi)心腦血管介入器械領(lǐng)域占據(jù)優(yōu)先地位。是國(guó)內(nèi)少數(shù)擁有模具開發(fā)、產(chǎn)品研制、設(shè)備開發(fā)、滅菌環(huán)節(jié)等完整產(chǎn)業(yè)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)之一。河北康譽(yù)醫(yī)療依附于集團(tuán)背景,業(yè)務(wù)覆蓋北京、上海、天津、河北、山西、山東、河南、陜西、內(nèi)蒙、湖南、湖北、安徽等國(guó)內(nèi)十多個(gè)省份,為臨床實(shí)驗(yàn)和產(chǎn)品銷路打下扎實(shí)基礎(chǔ)。公司目前擁有近800名核心員工,注重研發(fā)投入,擁有一批高素質(zhì)的研發(fā)人才,三十多條研發(fā)管線及近百項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。并與國(guó)內(nèi)數(shù)家高校及專家教授建立了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作關(guān)系;在生產(chǎn)上公司實(shí)施精益生產(chǎn)管理,引入6s現(xiàn)場(chǎng)管理模式,并導(dǎo)入MES系統(tǒng),確保高效生產(chǎn)及可靠品質(zhì)。公司致力于為客戶提供品質(zhì)卓越的產(chǎn)品及服務(wù),堅(jiān)持“以匠心鑄精品,以質(zhì)量樹品牌”的發(fā)展理念,全體康譽(yù)人將保持初心,精益求精,為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)!我們希望優(yōu)秀的您加入我們的團(tuán)隊(duì):有良好的團(tuán)隊(duì)精神及團(tuán)隊(duì)協(xié)作力的;做事認(rèn)真、仔細(xì)、吃苦耐勞、責(zé)任心強(qiáng);有理想、有抱負(fù)、希望通過公司得以發(fā)展;能夠?yàn)樘嵘齻€(gè)人能力和推動(dòng)企業(yè)付諸行動(dòng);高素質(zhì)、有追求、對(duì)個(gè)人職業(yè)生涯有規(guī)劃!我們是一家充滿活力的企業(yè),自由輕松的文化氛圍,百分百激發(fā)每個(gè)年輕人的熱情,讓工作樂趣更多。我們不怕碰撞,喜歡用集體的力量討論和決策,碰撞使我們不斷爆發(fā)創(chuàng)意的火花。如果你胸懷夢(mèng)想,充滿熱忱,如果你正在尋找實(shí)現(xiàn)自己的平臺(tái),如果你的發(fā)展方向和做事理念與我們高度契合,那就趕快行動(dòng),加入河北康譽(yù),成為我們大家庭中的一員!
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