崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1、完成項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移中的純化部分工作,通過可行性評(píng)估、工藝風(fēng)險(xiǎn)、法規(guī)等差異進(jìn)行審計(jì)和技術(shù)差距分析;
2、技術(shù)方案/報(bào)告、工藝文件的撰寫,支持GMP生產(chǎn),參與IND申報(bào);
3、參與生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的評(píng)估和解決,以及生產(chǎn)工藝的持續(xù)技術(shù)改進(jìn)。
任職要求:
1、男女不限;
2、30歲以上;
3、碩士及以上學(xué)歷;
4、生物相關(guān)學(xué)歷優(yōu)先;
5、5年以上純化相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
6、純化工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大等相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
7、技術(shù)方案/報(bào)告、工藝文件的撰寫,熟悉純化工藝和純化設(shè)備;