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更新于 3月12日

QA體系主管

9000-14000元·13薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA生物工程
崗位職責(zé):
質(zhì)量體系的建設(shè): 1. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理建立和完善質(zhì)量管理體系; 2. 制定質(zhì)量管理體系的各項制度、流程及規(guī)范,并監(jiān)督執(zhí)行; 3. 組織企業(yè)質(zhì)量管理體系的教育培訓(xùn)工作; 4. 監(jiān)督并指導(dǎo)各部門落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系; 5. 協(xié)助質(zhì)量保證部經(jīng)理定期召開質(zhì)量管理體系評審會議,報告實(shí)施質(zhì)量管理體系的業(yè)績; 6.收集各方面的建議,組織實(shí)施質(zhì)量管理體系改進(jìn)。 組織質(zhì)量體系的審核與認(rèn)證: 1.組織編制質(zhì)量體系的年度內(nèi)審計劃; 2.全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作,并擬定審核報告; 3.負(fù)責(zé)與質(zhì)量認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行接洽、溝通; 4.負(fù)責(zé)企業(yè)各項認(rèn)證文件的審核,配合相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,生物制品、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.掌握GMP與藥品管理法知識,3年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗; 3.有生物藥企業(yè)質(zhì)量體系管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)江蘇華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

及女士/人事

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北京華諾泰生物醫(yī)藥科技有限公司致力于疫苗領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā),打造核心技術(shù)體系,填補(bǔ)國內(nèi)空白,同時推動國內(nèi)疫苗產(chǎn)品的更新?lián)Q代。我國在創(chuàng)新型疫苗開發(fā)方面缺少系統(tǒng)性平臺技術(shù),相關(guān)技術(shù)與國際水平存在一定差距,公司搭建具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新型佐劑技術(shù)、廣譜性抗原篩選技術(shù)等,同時建立完善的創(chuàng)新藥物體內(nèi)、外評價體系。公司在研產(chǎn)品以預(yù)防性疫苗為主、治療性疫苗為輔,其中前者主要為新疫苗開發(fā),后者主要為腫瘤治療性疫苗,靶點(diǎn)包括微生物源、腫瘤相關(guān)抗原等。
公司主頁
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