職位描述
分子診斷試劑
· 負(fù)責(zé)病原微生物及細(xì)胞類體外診斷試劑質(zhì)控品、核酸檢測(cè)試劑盒的研發(fā)工作，設(shè)計(jì)、優(yōu)化及驗(yàn)證相關(guān)工藝；
· 制定并實(shí)施各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)方案，確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
· 根據(jù)客戶需求提供定制化開發(fā)方案和技術(shù)支持，參與產(chǎn)品注冊(cè)流程中的技術(shù)文檔整理與數(shù)據(jù)支持；
· 跟蹤并研究國(guó)內(nèi)外質(zhì)控品及體外診斷領(lǐng)域的最新技術(shù)動(dòng)態(tài)，提出創(chuàng)新性的改進(jìn)方案；
· 編寫并維護(hù)項(xiàng)目技術(shù)文檔、實(shí)驗(yàn)報(bào)告以及研發(fā)數(shù)據(jù)記錄，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與可追溯性。
· 碩士研究生及以上學(xué)歷，5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
· 具有系統(tǒng)的科研訓(xùn)練背景，扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)室操作經(jīng)驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析能力；
· 熟練掌握常用的分子生物學(xué)及細(xì)胞生物學(xué)技術(shù)，如qPCR、高通量測(cè)序、基因克隆、蛋白表達(dá)與純化、細(xì)胞培養(yǎng)等；
· 擁有PCR試劑研發(fā)和注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，對(duì)相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有深入理解；
· 有質(zhì)控品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，特別是細(xì)胞類或病原微生物類質(zhì)控品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
· 具備良好的團(tuán)隊(duì)合作精神、溝通協(xié)調(diào)能力以及抗壓能力；
· 能閱讀英文文獻(xiàn)，及時(shí)了解國(guó)際前沿技術(shù)動(dòng)態(tài)。
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)柏瑞安辦公樓4層
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職位發(fā)布者
李原華/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中關(guān)村水木”）成立2017年，公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實(shí)驗(yàn)室，能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗(yàn)和非功能性研究，針對(duì)功能設(shè)計(jì)的精細(xì)提升、合規(guī)性的精準(zhǔn)預(yù)備、可靠性的精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)、易用性的精益分析、批量性的精密驗(yàn)證，是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計(jì)、檢測(cè)、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世（北京）藥械供應(yīng)鏈管理有限公司，已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國(guó)法定檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA），認(rèn)定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；可靠性領(lǐng)域67個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；軟件領(lǐng)域1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；IVD試劑領(lǐng)域99個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)360個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2021年3月5日取得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）,該證書的取得標(biāo)志著國(guó)家行政主管部門對(duì)公司建設(shè)和管理水平的認(rèn)可，目前公司可出具認(rèn)證范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告，用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺(tái)。無論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求，吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
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