職位描述
微生物檢驗
崗位職責:
1.負責完成制劑車間原輔料、包裝材料、成品、半成品和穩(wěn)定性樣品的微生物限度方法開發(fā)、驗證和檢測，并制定相關文件和完成相關記錄
2.完成生產(chǎn)車間，微生物實驗室，取樣間的環(huán)境監(jiān)測，工藝氣體監(jiān)測，并完成年度數(shù)據(jù)回顧，對異常結(jié)果趨勢及數(shù)據(jù)發(fā)出警示并采取措施
3.負責培養(yǎng)基，生物指示劑和菌株的采購，入庫。培養(yǎng)基適用性確認，菌株的確認試驗
4.負責協(xié)助完成實驗室儀器設備驗證，確認，周期性維護工作，確保實驗室儀器處于持續(xù)驗證狀態(tài)，水系統(tǒng)驗證，生產(chǎn)工藝驗證實施
5.負責異常情況（包括偏差、變更、MDD）的報告、調(diào)查
6.負責清潔驗證取樣檢測
任職要求:
1.本科及以上學歷，微生物相關專業(yè)背景
2.具備微生物相關的方法開發(fā)、驗證及檢測相關經(jīng)驗優(yōu)先
3.具備GMP 潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測、公用工程，具有GMP環(huán)境實驗室工作經(jīng)驗優(yōu)先
4.具備制藥領域及微生物相關專業(yè)英語讀寫能力優(yōu)先
5.工作細心，有責任心，具有良好的溝通能力
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工作地點
無錫惠山區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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