職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系實(shí)施、推進(jìn)、維護(hù)、管理，對(duì)體系流程執(zhí)行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續(xù)改進(jìn)；
2、負(fù)責(zé)根據(jù)公司發(fā)展需求，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系要求和流程；
3、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作，對(duì)所有質(zhì)量相關(guān)活動(dòng)和過(guò)程進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)和協(xié)調(diào)，確保其符合質(zhì)量管理的法規(guī)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
4、負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)程序的合規(guī)性和有效性，對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，處理質(zhì)量問(wèn)題等；
5、組織內(nèi)部審核、管理評(píng)審，負(fù)責(zé)管理評(píng)審決策及措施的執(zhí)行工作；
6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及定期風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)等相關(guān)工作；
7、組織質(zhì)量管理相關(guān)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，提高全員質(zhì)量管理意識(shí)和能力；
8、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)和人員培養(yǎng)、評(píng)價(jià)、考核等管理，以及部門(mén)年度工作目標(biāo)的策劃。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，電子機(jī)械、生物醫(yī)學(xué)工程等理工科相關(guān)專(zhuān)業(yè)，5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉醫(yī)療器械GMP、ISO13485等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)；
3、具備專(zhuān)業(yè)的質(zhì)量管理知識(shí)及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有能力對(duì)質(zhì)量管理中實(shí)際問(wèn)題作出正確判斷和處理；
4、具有較好的組織策劃能力，善于協(xié)調(diào)、溝通、責(zé)任心和事業(yè)心強(qiáng)，能承擔(dān)高強(qiáng)度的工作壓力。
工作地點(diǎn)
北京昌平區(qū)新元科技園C座304室
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職位發(fā)布者
代女士/招聘專(zhuān)員
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北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司北京翼美云動(dòng)光電科技有限公司（www.wingderm.com），成立于2016年（前身為珠海云動(dòng)光電科技有限公司，下簡(jiǎn)稱(chēng)云動(dòng)光電）,是一家行業(yè)領(lǐng)先的“互聯(lián)網(wǎng)+”激光醫(yī)療設(shè)備公司\集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)為一體的高科技公司；產(chǎn)品定位于激光、光電技術(shù)在皮膚科的應(yīng)用，公司團(tuán)隊(duì)具有多年的激光醫(yī)療設(shè)備研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，已申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利；目前已經(jīng)投產(chǎn)的產(chǎn)品包括智能化的810nm半導(dǎo)體激光治療儀、1550nm非剝脫點(diǎn)陣激光治療儀、EPM皮膚導(dǎo)入儀等產(chǎn)品，在研的產(chǎn)品包括Nd:YAG激光皮膚治療儀、CO2點(diǎn)陣激光治療儀等產(chǎn)品；云動(dòng)醫(yī)療將物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)與激光醫(yī)療技術(shù)有機(jī)結(jié)合，為用戶提供智能化的激光醫(yī)療設(shè)備。公司管理團(tuán)隊(duì)主要來(lái)自于美國(guó)GE醫(yī)療、以色列科醫(yī)人激光、誼安醫(yī)療等醫(yī)療設(shè)備公司，目前公司以歐洲、美洲市場(chǎng)為主，同時(shí)涵蓋國(guó)內(nèi)幾十家大型醫(yī)美連鎖機(jī)構(gòu)；產(chǎn)品已取得多個(gè)歐盟醫(yī)療CE證書(shū)、美國(guó)FDA認(rèn)證，并已開(kāi)始進(jìn)行中國(guó)NMPA注冊(cè)。我們堅(jiān)持“Aesthetics& Technology, Easy to Achieve（樂(lè)享美學(xué)科技）”的愿景，讓客戶可以輕易的享受到科技帶來(lái)的美麗，我們始終致力于向每一位客戶提供領(lǐng)先的、可依賴的產(chǎn)品和服務(wù)技術(shù)；創(chuàng)新是云動(dòng)光電生存和發(fā)展的命脈，憑借雄厚的技術(shù)基礎(chǔ)和高端人才儲(chǔ)備，借助“物聯(lián)網(wǎng)+智能化”的力量，陸續(xù)推出了多款智能化光電醫(yī)美設(shè)備，目前產(chǎn)品已遍布全國(guó)幾千家醫(yī)美機(jī)構(gòu)及歐美、中東等海外市場(chǎng)；云動(dòng)光電位于北京市中關(guān)村核心區(qū)：中關(guān)村東升科技園，這里交通方便、配套齊全、名企林立，景色宜人；如果你不想安于現(xiàn)狀，如果你懷揣夢(mèng)想，如果你想在這個(gè)世界留下你的印記，如果你想把新“中國(guó)制造”的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品分享給全世界，請(qǐng)你加入云動(dòng)光電！在這里，與更多真知灼見(jiàn)者碰撞，與更多志同道合者同行！
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