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一、工作職責(zé) 1.負責(zé)公司研制項目的研制過程及注冊管理； 2.做好公司在研產(chǎn)品的國內(nèi)及國際注冊申報及上市產(chǎn)品的再注冊申報管理工作； 3.參與公司擬引進新產(chǎn)品項目的洽談。 4.負責(zé)協(xié)調(diào)組織公司研制項目的研制過程的監(jiān)督管理； 5.保持與委托研發(fā)單位及在研項目委托生產(chǎn)單位的溝通與協(xié)調(diào)，保證研發(fā)進度及質(zhì)量，控制研發(fā)成本； 6.對產(chǎn)品研制項目技術(shù)資料及注冊申報資料進行審核，確保資料的完整性、準確性和真實性和合規(guī)性； 7.實時跟蹤藥品注冊進度，了解可能存在的問題并協(xié)調(diào)組織解決； 8.組織研發(fā)新產(chǎn)品向生產(chǎn)部、質(zhì)量部技術(shù)資料轉(zhuǎn)移，確保資料的完整性和合規(guī)性。 二、任職要求 1.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2.四年以上藥品制劑項目質(zhì)量或制劑研發(fā)實際經(jīng)驗，熟悉藥品研制過程流程； 3.具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力； 4.具備扎實的專業(yè)基礎(chǔ)，善于學(xué)習(xí)； 5.具備良好的團隊合作精神，執(zhí)行力強。 6.良好的英文基礎(chǔ)。