職位描述
GMP生產質量管理醫(yī)藥制造
職責：
1、審核偏差處理、變更控制及CAPA管理，并組織建立偏差、變更控制、CAPA檔案資料。
2、組織公司GMP文件的起草、修訂，并參與審核。
3、參與藥品GMP符合性自檢，寫出自檢報告和改進意見。并對企業(yè)自檢結果的改進進行跟蹤管理。
4、 負責藥品全生產過程的監(jiān)督檢查，保證GMP合規(guī)性，對不符合法規(guī)要求的行為提出整改并跟蹤整改實施情況；
5、參與并審核各類驗證與確認文件，確保文件的合理性及法規(guī)符合性；
6、完成上級領導安排的臨時性工作。
工作要求：
1、大專及以上學歷，藥學等相關專業(yè)；
2、三年以上從事藥品生產質量管理的Q A工作經驗者優(yōu)先；
3、較強的溝通能力和溝通技巧，具有較強的說服力和影響力。
職位福利：定期體檢、免費班車、節(jié)日福利
工作地點
長春雙陽區(qū)吉林省密之康藥業(yè)有限公司
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