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1、負(fù)責(zé)制定公司醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn)，并指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查實(shí)施情況； 2、 協(xié)調(diào)各部門之間的合作，確保公司醫(yī)療器械體系的順利運(yùn)行； 3、定期進(jìn)行醫(yī)療器械體系的自查和并提出改進(jìn)措施，以提高整體工作效率； 4、撰寫醫(yī)療器械體系年度報(bào)告，匯報(bào)公司醫(yī)療器械體系運(yùn)行情況； 5、組織制訂質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)、監(jiān)督制度的執(zhí)行； 6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的申請、評審及合同簽署； 7、負(fù)責(zé)收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實(shí)施動態(tài)管理； 8、組織內(nèi)部自檢（內(nèi)部審計(jì)）完成自檢報(bào)告，并監(jiān)督檢查改進(jìn)和落實(shí)情況； 9、負(fù)責(zé)供應(yīng)商、客戶資質(zhì)審核；組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備； 10、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量問題投訴處理并監(jiān)督整改措施的落實(shí)； 11、組織或者協(xié)助開展質(zhì)量管理、醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律、法規(guī)的培訓(xùn)。 12、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊流程跟進(jìn)、文檔維護(hù)及輸出； 任職要求： 1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械相關(guān)等專業(yè); 2、醫(yī)療器械行業(yè)同崗位5年以上工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī)，有醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理方面工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，具備一定的項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)； 5、 具有較強(qiáng)的分析能力和解決問題的能力，具備一定的協(xié)調(diào)能力。