崗位職責:
1、負責將研發(fā)項目的目標分解成可執(zhí)行的項目規(guī)劃,并按照規(guī)劃推進落實;
2、負責項目研發(fā)過程中技術方案設計及實施、技術指標制定等工作;
3、負責組織編寫技術文檔、Bom的輸出、EMC的整改和維護研發(fā)相關技術文檔;
4、負責組織技術論證和項目評審,負責項目產(chǎn)品技術把關,協(xié)調(diào)推進難點問題解決;
5、負責新品從零到一的系統(tǒng)架構設計并指導工程師完成產(chǎn)品設計;
6、負責產(chǎn)品的試產(chǎn)跟進,分析現(xiàn)場設備、工裝的合理性。
任職要求:
1、本科以上學歷,機械設計、電子工程、自動化、光學設計等相關工科專業(yè),具備有源醫(yī)療器械產(chǎn)品3至5年研發(fā)經(jīng)驗;
2、熟悉二類有源醫(yī)療器械的研發(fā)流程,有眼科診斷檢測設備的開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉光機系統(tǒng)設計,熟悉電子控制電路原理圖設計、了解常用軟件開發(fā)框架和實現(xiàn)方式;
4、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品設計開發(fā)流程、醫(yī)療器械風險管理知識、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)工藝;
5、熟悉了解相關產(chǎn)品標準、法規(guī)、注冊流程、專利情況。