崗位職責(zé):
1.實施無源產(chǎn)品的設(shè)計全過程,包括立項策劃、可行性分析到產(chǎn)品量產(chǎn)準(zhǔn)備完成等;
2.負(fù)責(zé)項目的需求分析,產(chǎn)品設(shè)計,實施產(chǎn)品風(fēng)險管理、臨床評估、包裝驗證等工作;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品DHF,DMR編制,評審工作;
4.整理、撰寫申請在研產(chǎn)品涉及到的專利。
任職要求:
1.機(jī)械、高分子材料等理工科專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.三年以上醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)經(jīng)驗,有麻醉類無源產(chǎn)品、血管內(nèi)導(dǎo)管等產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉ISO13485,14971等相關(guān)法規(guī),了解滅菌,包裝,模擬運(yùn)輸,過程驗證確認(rèn)等方法
4.精通AUTO CAD\PRO-E\NX\Solidworks等設(shè)計類軟件
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游