職位描述
醫(yī)療設備研發(fā)二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的各項設計指標轉換。
2、完成產(chǎn)品的驗證和驗證文件維護工作。
3、完成生產(chǎn)工藝的編制工作。
4、完成產(chǎn)品風險定期維護工作。
5、產(chǎn)品檢驗維護更新 。
6、協(xié)助負責人完成研發(fā)項目資料編寫、歸檔和整理工作。
7、上級交辦的其他事情。
職位要求：
1、本科以上學歷，機械、材料、高分子等相關專業(yè)，3年以上相關工作經(jīng)驗。
2、熟練使用常用辦公軟件，會CAD優(yōu)先。
3、熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程、微生物/理化檢驗相關崗位經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、有ISO13485體系運用，對研發(fā)文件標準化歸檔管理有一定經(jīng)驗者優(yōu)先。
4、性格開朗，積極主動，善溝通，責任心強。
5、具有強烈的團隊意識、良好的溝通能力與協(xié)作精神。
工作地點
深圳坪山區(qū)雷柏·中城生命科學園第3分園A棟215
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職位發(fā)布者
龔毅/人力總監(jiān)
三日內(nèi)活躍立即溝通
深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司深圳長久康聯(lián)生物科技有限公司坐落于深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)錦繡東路22號雷柏中城生命科學園第3分園，主要是一家從事神經(jīng)科相關醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務一體化的“國家高新技術企業(yè)”，同時與中科院、清華大學深圳研究生院、青島大學有密切的合作，是一家集產(chǎn)學研銷于一體的規(guī)?；尽Ｎ覀児境闪⒂?019年3月，擁有完備的萬級潔凈車間800㎡，有源組裝車間900㎡，實驗室面積約200㎡、具備完善的質(zhì)量體系。專業(yè)致力于“顱腦和腦脊液微循環(huán)”領域的解決方案，主要產(chǎn)品有動力系統(tǒng)及其附件、一次性使用顱腦外引流套件、顱內(nèi)壓監(jiān)護儀（有創(chuàng)&無創(chuàng)）、腦組織血氧飽和度儀等多款產(chǎn)品，其中顱內(nèi)壓監(jiān)護儀計劃分為三期進行有創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀和無創(chuàng)顱內(nèi)壓監(jiān)護儀的研發(fā)、生產(chǎn)、臨床試驗和注冊。
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