職位描述
藥品臨床監(jiān)查仿制藥GMP認(rèn)證Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期
臨床監(jiān)查員（CRA）
職責(zé)：
1、根據(jù)試驗(yàn)方案進(jìn)行中心篩選、項(xiàng)目啟動(dòng)、患者入組、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉等工作。
2、根據(jù)臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)確保臨床數(shù)據(jù)相關(guān)文檔的準(zhǔn)確性、時(shí)效性、完整性等。
3、熟悉臨床試驗(yàn)操作基本階段和操作流程，及時(shí)反饋相關(guān)信息給臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)和公司研發(fā)領(lǐng)導(dǎo)。
要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)。
3、擁有兩年以上CRA工作經(jīng)驗(yàn)。
4、 英語(yǔ)能力較好，具備一定的中英文文獻(xiàn)檢索能力。
5、 工作積極主動(dòng)，責(zé)任心強(qiáng)，吃苦耐勞，具有良好的敬業(yè)精神和較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。
工作地點(diǎn)
吳江區(qū)蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司
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蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司蘇州盛達(dá)藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)從事藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè)，是國(guó)家火炬計(jì)劃的重點(diǎn)企業(yè)。先后獲得“江蘇省抗感染藥物工程技術(shù)研究中心”、“江蘇省科技型中小企業(yè)”、“蘇州市瞪羚計(jì)劃企業(yè)”、“蘇州市科學(xué)進(jìn)步獎(jiǎng)企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)，連續(xù)多年獲評(píng)“吳江區(qū)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“吳江區(qū)納稅大戶”。2013年成功收購(gòu)了蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司，增強(qiáng)了公司做優(yōu)做強(qiáng)“專特精”的集團(tuán)化運(yùn)營(yíng)規(guī)模。公司匯聚了一批經(jīng)驗(yàn)豐富、充滿創(chuàng)新意識(shí)的優(yōu)秀管理技術(shù)人才，隨著公司的不斷快速發(fā)展，我們期待更多優(yōu)秀的員工加盟，與我們一起共創(chuàng)美好未來(lái)！
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