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更新于 6月9日
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耗材研發(fā)工程師(J10006)

1-2萬
  • 常州武進區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招3人

職位描述

機械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)材料研發(fā)工藝研發(fā)醫(yī)療耗材研發(fā)
崗位職責:
1依據(jù)項目開發(fā)計劃，重點負責產(chǎn)品的設計輸入、設計驗證、設計轉(zhuǎn)換和確認工作，解決產(chǎn)品開發(fā)過程的設計難點，保障產(chǎn)品設計按時完成
2組織產(chǎn)品設計方案的評審，通過評審討論找出設計方案潛在的錯誤或改進提高的機會，提升產(chǎn)品的設計水平，保障BOM、圖紙的正確性，并推動技術(shù)問題得以解決
3依據(jù)ISO 14971風險管理的要求，識別風險、評估風險等級并采取適當?shù)娘L險控制措施，確保產(chǎn)品最終的剩余風險符合法規(guī)標準的要求
4關(guān)注產(chǎn)品的上市后使用反饋，負責已上市產(chǎn)品的維護與改進，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品的設計，提升產(chǎn)品的性能、質(zhì)量及可靠性
5關(guān)注行業(yè)新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝的發(fā)展，并結(jié)合臨床需求應用于設計開發(fā)過程，開發(fā)出有競爭力的產(chǎn)品
6收集產(chǎn)品的臨床使用反饋，關(guān)注當前存在的臨床痛點及改進機會，尋找可能的方案解決客戶的臨床需求
7負責編寫產(chǎn)品、技術(shù)培訓資料，對研發(fā)工程師提供培訓與指導，協(xié)助研發(fā)經(jīng)理提升研發(fā)團隊的技術(shù)水平
8完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務
任職要求:
任職資格：
1.本科及以上學歷，機械、材料類相關(guān)專業(yè)
2. 三年以上醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)驗，有消化、泌尿等微創(chuàng)介入類產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗的優(yōu)先考慮
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計開發(fā)過程及流程要求
4.熟悉GMP、ISO 13485、ISO 14971等法規(guī)標準
5.積極主動，富有責任心，有較強的學習、適應能力
6.思維清晰，善于分析解決問題，并有較強的執(zhí)行能力
7.注重結(jié)果導向，具備良好的溝通技巧與團隊合作能力
8.熟悉常見的機械設計
9.熟悉常用的生產(chǎn)加工工藝

工作地點

常州武進區(qū)江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司果香路50號

職位發(fā)布者

李女士/HRBP

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