職位描述
QE全面質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系職責(zé)所分配過程的程序制定和變更，確保質(zhì)量體系文件的充分性、適用性及有效性；
2、負(fù)責(zé)維護(hù)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和行業(yè)部門的數(shù)據(jù)或帳戶系統(tǒng)，并按要求向其提交報(bào)表報(bào)告；
3、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具有一定的英語閱寫能力，能理解和編寫與工作相關(guān)的文件。
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工作地點(diǎn)
無錫江陰市祝塘鎮(zhèn)環(huán)西路23號(環(huán)西路與新圩路交界)
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江蘇采納醫(yī)療科技有限公司江蘇采納醫(yī)療科技有公司（采納科技股份有限公司全資子公司）采納股份成立于2004年，公司自設(shè)立以來從獸用穿刺器械起步，先后向?qū)嶒?yàn)室耗材及醫(yī)用器械拓展延伸，現(xiàn)已成長為集醫(yī)療器械、動(dòng)物健康、實(shí)驗(yàn)室耗材等三大板塊獨(dú)具核心競爭力的創(chuàng)新型設(shè)計(jì)和制造服務(wù)商。公司簡稱：采納股份；股票代碼：301122。公司始終遵循定制基礎(chǔ)、臨床導(dǎo)向、高附加值產(chǎn)品路線，現(xiàn)已形成注射器和針、營養(yǎng)喂食護(hù)理、糖尿護(hù)理、采血、血管通路、動(dòng)物健康及實(shí)驗(yàn)室耗材等七大類全系列產(chǎn)品，精準(zhǔn)的滿足客戶和市場的需求，并重點(diǎn)打造了創(chuàng)新型高附加值產(chǎn)品。依靠產(chǎn)品的創(chuàng)新優(yōu)勢，采納股份成功進(jìn)軍歐美高端市場。公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，擁有ISO13485、MDSAP等多項(xiàng)認(rèn)證。公司主要產(chǎn)品均通過了歐盟CE認(rèn)證、美國FDA注冊，目前，公司已有21項(xiàng)FDA注冊產(chǎn)品，注冊數(shù)量在國內(nèi)注射穿刺同行業(yè)公司中排名第一，此外，公司還有28項(xiàng)產(chǎn)品獲得CE認(rèn)證，累計(jì)獲得授權(quán)專利79項(xiàng)，其中國內(nèi)專利76項(xiàng)、境外專利3項(xiàng)。
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