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崗位要求： 1、制定監(jiān)查計劃； 2、掌握臨床試驗方案和熟悉各類表單、臨床電子化管理系統(tǒng)的填報； 3、負(fù)責(zé)按照項目和公司的SOP，完成各類訪視和啟動常規(guī)監(jiān)查； 4、負(fù)責(zé)回收和發(fā)放試驗物資、文件； 5、負(fù)責(zé)跟進臨床試驗并定期匯報進度以確保計劃如期完成：全面跟進所負(fù)責(zé)的中心臨床試驗的具體實施，定期匯報項目進度，確保試驗按計劃如期完成； 6、負(fù)責(zé)核對數(shù)據(jù)保證其真實、完整：負(fù)責(zé)核對臨床試驗過程中的所有數(shù)據(jù)，保證數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性和完整性； 7、負(fù)責(zé)寫監(jiān)查報告并將問題反饋PM：負(fù)責(zé)每次訪視后書寫一份監(jiān)查報告，發(fā)現(xiàn)的問題反饋給PM； 8、負(fù)責(zé)收集整理相關(guān)文檔，保證其妥善歸檔：負(fù)責(zé)收集和整理完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔； 9、負(fù)責(zé)協(xié)助處理不良事件：負(fù)責(zé)協(xié)助項目經(jīng)理跟進試驗研究過程中不良事件和嚴(yán)重不良事件的處理，保障受試者權(quán)益； 10、負(fù)責(zé)日常工作的溝通和數(shù)據(jù)銜接：負(fù)責(zé)研究中心研究者的日常溝通工作，負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)答疑等事宜的銜接和溝通處理。 任職資格： 1、臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)、生物統(tǒng)計學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷； 2、熟悉醫(yī)療器械、體外診斷試劑臨床、注冊、監(jiān)管相關(guān)法規(guī)及流程； 3、要求能積極、主動、全面匯報工作進展，并具備良好的組織協(xié)調(diào)、溝通談判能力，能解決應(yīng)對突發(fā)問題； 4、能承受工作壓力，能接受因工作需要的經(jīng)常加班與異地出差； 5、具有有醫(yī)院工作經(jīng)驗或具備醫(yī)院臨床資源，熟悉醫(yī)院臨床試驗流程者優(yōu)先。