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更新于 2月19日

項(xiàng)目經(jīng)理(彈簧圈)

2.2-3萬(wàn)·15薪
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類植入醫(yī)療器械三類介入醫(yī)療器械彈簧圈醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中三類植入/介入醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、樣品研制、工藝研究攻關(guān)、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與確認(rèn)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化、上市后改進(jìn)和產(chǎn)品維護(hù); 2. 負(fù)責(zé)在研發(fā)醫(yī)療器械項(xiàng)目的立項(xiàng)策劃到上市后量產(chǎn)全流程管理,制定進(jìn)度預(yù)算計(jì)劃,管理進(jìn)度及預(yù)算; 3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行的資源管理,對(duì)項(xiàng)目各任務(wù)進(jìn)行跟蹤、檢查項(xiàng)目進(jìn)度和交付質(zhì)量,確保項(xiàng)目成員按照批準(zhǔn)的質(zhì)量、時(shí)間、成本完成項(xiàng)目任務(wù),通過(guò)評(píng)審節(jié)點(diǎn)和過(guò)程合規(guī) ; 4. 負(fù)責(zé)帶領(lǐng)項(xiàng)目團(tuán)隊(duì),確保產(chǎn)品的創(chuàng)新性; 5. 負(fù)責(zé)解決研發(fā)過(guò)程中設(shè)計(jì)、工藝等技術(shù)難點(diǎn)的攻關(guān); 6. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目組成員的能力培養(yǎng)。 任職要求: 1. 3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),本科及以上學(xué)歷; 2. 有神經(jīng)或外周彈簧圈項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程,有全周期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。懂臨床需求轉(zhuǎn)化,產(chǎn)品分析和設(shè)計(jì),了解產(chǎn)品工藝技術(shù)等; 4. 熟悉ISO13485體系,熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品注冊(cè)路徑; 5. 有較強(qiáng)的責(zé)任心,邏輯思維能力強(qiáng),良好的問(wèn)題分析和解決能力、強(qiáng)烈的團(tuán)隊(duì)意識(shí),抗壓能力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

虎丘區(qū)科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司新區(qū)錦峰路8號(hào)6號(hào)樓

職位發(fā)布者

王占潔/人事經(jīng)理

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公司Logo科塞爾醫(yī)療科技(蘇州)有限公司
科塞爾醫(yī)療成立于2013年11月,位于蘇州科技城Medpark,是一家具有血管介入醫(yī)療器械全方位生產(chǎn)、研發(fā)和商業(yè)化能力的平臺(tái)企業(yè),致力于為臨床提供系統(tǒng)解決方案??迫麪栣t(yī)療多板塊、集團(tuán)化運(yùn)營(yíng),母公司專注于構(gòu)建外周介入領(lǐng)域的一站式治療體系。子公司海宇新辰專注于電生理領(lǐng)域,提供快速性心律失常治療全方位解決方案;子公司米新醫(yī)療聚焦冠脈介入領(lǐng)域產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)及境外產(chǎn)品和技術(shù)的轉(zhuǎn)化;子公司海望醫(yī)療致力于“卡脖子”核心原材料的研發(fā)??迫麪栣t(yī)療積極推進(jìn)“走出去”戰(zhàn)略,2021年底收購(gòu)了Micell Ireland,邁出了全球化堅(jiān)實(shí)的一步??迫麪栣t(yī)療高度重視研發(fā),產(chǎn)品管線豐富,擁有數(shù)百項(xiàng)發(fā)明專利,其中近百項(xiàng)PCT專利。目前持有中國(guó)、歐美和日本醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)三十余張,自主品牌產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球取證、全球銷售。科塞爾醫(yī)療自主研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)傘狀長(zhǎng)效腔靜脈濾器(創(chuàng)新器械No.116)獲得多項(xiàng)發(fā)明專利,達(dá)到了國(guó)際同類產(chǎn)品領(lǐng)先水平,已順利實(shí)現(xiàn)商業(yè)化;二類創(chuàng)新器械首個(gè)國(guó)產(chǎn)電極導(dǎo)線導(dǎo)引鞘(No.008)也成功取證,同時(shí)還有數(shù)個(gè)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白的創(chuàng)新產(chǎn)品已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段??迫麪栣t(yī)療是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),承擔(dān)江蘇省重大科技成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目,先后被認(rèn)定為省市工程中心,江蘇省高新區(qū)瞪羚企業(yè)、蘇州市獨(dú)角獸培育企業(yè)、蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)潛力地標(biāo)企業(yè)和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。
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