職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
職責描述：
1、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品（主要為椎體成形耗材）的設計開發(fā)工作，包括產(chǎn)品調(diào)研、產(chǎn)品需求分析、產(chǎn)品設計和改進、測試方法開發(fā)、產(chǎn)品評價和性能驗證等；
2、負責文件的編制（包括產(chǎn)品技術要求、使用說明書、圖紙、采購標準、工藝文件等）；
3、負責風險分析與管理，并編制相關報告；
4、負責產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設計轉換，確保新開發(fā)的產(chǎn)品能順利地轉化為上市產(chǎn)品；
5、負責進行產(chǎn)品特殊過程確認與再確認；
6、負責產(chǎn)品關鍵工序技術參數(shù)的確定，參與組織進行驗證與再驗證；
7、協(xié)助完成CE、FDA等外貿(mào)注冊工作，負責研發(fā)相關資料的編寫和提供；
8、完成上級交辦的其他事務。
任職要求：
1、本科及以上，機械設計等相關專業(yè)；
2、兩年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗，有骨科產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、英語4級及以上，能熟練運用三維設計軟件進行產(chǎn)品設計開發(fā)，具有一定水平的技術文件資料編寫能力；
4、頭腦靈活，溝通能力好 ，邏輯思維能力強，有一定的承壓能力。
工作地點
浙江省寧波市慈溪市庵東鎮(zhèn)濱海四路777號B區(qū)1號樓寧波華科潤生物科技有限公司
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職位發(fā)布者
胡先生/研發(fā)
剛剛活躍立即溝通
寧波華科潤生物科技有限公司寧波華科潤生物科技有限公司成立于2011年10月。現(xiàn)有廠區(qū)面積超過5000平方米，其中符合ISO13485標準和無菌醫(yī)療器械GMP規(guī)范要求的潔凈車間超過1200平米。公司專注于脊柱微創(chuàng)外科領域創(chuàng)新醫(yī)療器械的研究開發(fā)銷售，其中骨水泥填充器套件、經(jīng)皮穿刺針和醫(yī)用沖洗器等產(chǎn)品已經(jīng)取得注冊證并成功上市，另有多款系列產(chǎn)品將于今年陸續(xù)取得注冊證。成功實現(xiàn)椎體成形改良手術所需產(chǎn)品系列化，成為國內(nèi)首家獲得CFDA批準上市的彎角椎體成形系列手術器械。創(chuàng)新實力公司的專利遍布國內(nèi)外，每年新增的專利證明著公司高速的研發(fā)創(chuàng)新能力。2012年公司項目獲寧波市科技局的智創(chuàng)項目資助2013年公司獲杭州灣新區(qū)創(chuàng)新團隊2015年公司獲寧波市科技局的重大工業(yè)專項資助2017年被批準建立寧波華科潤區(qū)級工程技術中心2017年 WOISE.2017世界骨科創(chuàng)新大會上，華科潤被評為骨科器械中唯一的“最佳創(chuàng)新骨科器械獎”，由戴克戎院士親自頒獎。2017年公司產(chǎn)品榮獲“第六屆中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽”浙江.寧波區(qū)第二名
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