崗位職責:
1、了解體外診斷行業(yè)廠房與設施設備的相關法規(guī)知識;
2、熟悉掌握公司的質量管理體系,包括公司組織架構、文件管理要求等;
3、按照設備生命周期管理進行設備管理;
4、熟悉生產設備及公用系統設備的使用操作,包括空調凈化系統和純化水系統;
5、制定設備巡檢、維護計劃,定期巡檢、維護設備,做好相關文件記錄;
6、制定年度設備驗證計劃和校準計劃,按計劃對設備進行驗證和校準;
7、維護生產現場穩(wěn)定,保障設備正常運行,快速、高效地處理在生產現場出現的設備問題;
8、設備體系文件編寫,包括設備臺賬、設備SOP、設備驗證方案和報告等;
9、GMP潔凈廠房管理;
10、領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、大專及以上學歷,機械自動化、機電一體化等相關專業(yè);
2、熟練掌握辦公軟件使用,有醫(yī)療器械管理工作經驗優(yōu)先考慮。
3、具有較強的責任意識、良好的溝通能力,及處理現場突發(fā)事情的執(zhí)行能力;工作細致、善于分析、總結問題。
4、持有電工證。
福利:
◆5天8小時、周末雙休;
◆購買社保、商業(yè)險、住房公積金;
◆年度旅游、年度體檢、團建活動、生日會、座談會、內外部培訓;
◆年終獎金、項目獎金、節(jié)日禮金、補貼;